2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Yuxingcaosuna Pian
2.3 英文名
SODIUM HOUTTUYFONATE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含合成魚腥草素(C12H23NaO5S) 應爲標示量的93.0~107.0 %。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
2.6 檢查
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水900ml 爲 溶劑,轉速爲每分鐘100 轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續 濾液5ml ,置20ml量瓶中,加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻;另取在90℃ 乾燥至恆重的合成魚腥草素對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液溶解並 定量稀釋製成每1ml 中約含8μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A) ,在283nm 的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度爲標示量的60%,應 符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
2.7 鑑別
(1) 取本品的細粉適量(約相當於合成魚腥草素0.1g),照合成魚腥草 素項下的鑑別法(1) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取本品的細粉適量(約相當於合成魚腥草素0.2g),加氫氧化鈉試液4ml ,振 搖,濾過,取濾液,照合成魚腥草素項下的鑑別法(2) 項下試驗,顯相同的反應。
2.8 含量測定
取本品10片,置具塞錐形瓶中,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液100ml ,振搖(可用磁力攪拌)使合成魚腥草素溶解完全後,移入冰浴中,加4 ℃以下的0.5mol /L硫酸溶液40ml,與澱粉指示液2ml ,立即用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至顯藍色,即得。每1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相當於15.12mg 的C12H23NaO5S 。
2.9 類別
同魚腥草素鈉。
2.10 劑量
同魚腥草素鈉。
2.11 規格
30mg