2 英文參考
laurocapram,laurocapramum[湘雅醫學專業詞典]
3 月桂氮䓬酮藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yuegui Danzhuotong
3.1.3 英文名
Laurocapram
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C18H35NO 281.48
3.4 CAS號
[59227-89-3]
3.5 來源及含量
本品爲1-十二烷基-六氫-2H-氮雜䓬-2-酮。含C18H35NO應爲97.0%～102.0%。
3.6 性狀
本品爲無色透明的黏稠液體；幾乎無臭，無味。
本品在無水乙醇、乙酸乙酯、乙醚或環己烷中極易溶解，在水中不溶。
3.6.1 相對密度
本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）爲0.906～0.926。
3.6.2 折光率
本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）爲1.470～1.473。
3.6.3 黏度
本品的運動黏度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法，毛細管內徑1.2mm±0.05mm），在25℃時爲32～34mm2/s。
3.7 鑑別
（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新配）1ml，加氫氧化鉀1小粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》48圖）一致。
3.8 檢查
3.8.1 酸鹼度
取本品5ml，加中性乙醇5ml，微溫使溶解，放冷，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。
3.8.2 己內酰胺與有關物質
取本品，加丙酮製成每1ml中含100mg的溶液與每1ml中含20mg的溶液，作爲供試品溶液（1）、（2）；另取已內酰胺對照品加丙酮製成每1ml中含0.5mg的對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以四氯化碳－丙酮（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以冰醋酸，並置溫熱的氣流中至無醋酸臭，再置氯氣[於一適當大小的具塞磨口標本缸內置一小燒杯，內盛高錳酸鉀約1g，並加入鹽酸溶液（1→4）10ml，蓋嚴標本缸，5分鐘後即可使用]中燻數秒鐘後取出，在冷流通空氣中揮去多餘的氯氣，噴以碘化鉀－澱粉試液使顯色。供試品溶液（1）與對照品溶液相應位置上的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較不得更深；供試品溶液（2）除主斑點外，不得顯其他斑點。
3.8.3 溴化物
取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與三氯甲烷1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新制）3滴，三氯甲烷層如顯色，與標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃乾燥至恆重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.1%）。
3.8.4 熾灼殘渣
取本品2.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.8.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.9 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測定。
3.9.1 色譜條件與系統適用性試驗
以甲基硅橡膠（SE-30）爲固定相，塗布濃度爲10%，柱溫爲240℃±10℃。理論板數按月桂氮䓬酮峯計算不低於1000，月桂氮䓬酮峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
3.9.2 校正因子測定
取廿四烷適量，加正己烷溶解並稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作爲內標溶液。另取月桂氮䓬酮對照品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。
3.9.3 測定法
取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，分別連續進樣3～5次，每次約1μl，測定，計算，即得。
3.10 類別
藥用輔料，滲透促進劑。
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版