3 異戊巴比妥片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yiwubabituo Pian
3.1.3 英文名
Amobarbital Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含異戊巴比妥（C11H18N2O3）應爲標示量的94.0%～106.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於異戊巴比妥0.5g），加碳酸鈉試液10ml，微溫使異戊巴比妥溶解，濾過，濾液中滴加鹽酸至沉澱完全，濾過；沉澱用水洗淨，在105℃乾燥後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點爲155～158.5℃；剩餘的沉澱顯丙二酰脲類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含異戊巴比妥1mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1.0ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照異戊巴比妥有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積均不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.6）500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加溶出介質稀釋至刻度，搖勻；另取異戊巴比妥對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含35μg的溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在239nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於異戊巴比妥0.2g），加甲醇40ml使異戊巴比妥溶解後，照異戊巴比妥項下的方法，自“再加新制的3%無水碳酸鈉溶液15ml”起，依法測定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於22.63mg的C11H18N2O3。
3.7 類別
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版