2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Shuangyangyibingqin Shuan
2.3 標準號
WS1-280(X-39)-88
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA DIOXOPROMETHAZINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
乳白色或微黃色栓劑。
2.7 鑑別
(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在227±2nm、264±1nm、290.5±2nm及328±2nm的波長處有最大吸收。
(2)取1粒,加乙醚約30mL待溶解後,加水10mL振搖提取,分取水層,水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄32頁)。
2.8 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄6頁)。衛生標準應符合衛生部頒發的《藥品衛生標準》的有關規定。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的鹽酸雙氧異丙嗪對照品約5mg,置200mL量瓶中,加酸性乙醇〔取乙醇300mL與鹽酸液(0.1mol/L)200mL,混勻,即得〕溶解,並稀釋至刻度,搖勻,即得(第1mL中含鹽酸雙氧異丙嗪25μg)。
供試品溶液的製備 取本品5粒,精密稱定,置水浴上微溫使熔化,攪拌均勻,放冷至室溫,精密稱出適量(約相當於鹽酸雙氧異丙嗪5mg),置燒杯中,加酸性乙醇約140mL,置水浴上微溫使溶解,攪拌並放冷至室溫,置水浴中冷卻2小時,待基質充分折出後,濾過,濾入200mL量瓶中,用酸性乙醇洗滌燒杯及濾器,合併濾液與洗液加酸性乙醇至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別取同體積的對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)在328±1nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
鎮咳藥。具有較強的抗組織胺及抗炎作用。用於咳嗽,過敏性哮喘、尋麻疹及皮膚瘙癢等疾病。
2.11 用法與用量
直腸給藥一次10mg 一日2次。小兒每公斤體重每次0.2mg 一日2次
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的的85.0~115.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
(1)2.5mg (2)10mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。