3 鹽酸去氯羥嗪片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Qulüqiangqin Pian
3.1.3 英文名
Decloxizine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸去氯羥嗪（C21H28N2O2·2HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色；易吸溼。
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在224nm的波長處有最大吸收。
（2）取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品細粉適量（約相當於鹽酸去氯羥嗪20mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，振搖使鹽酸去氯羥嗪溶解並用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含8μg的溶液，作爲對照溶液。照鹽酸去氯羥嗪有關物質項下的方法試驗。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸去氯羥嗪0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使鹽酸去氯羥嗪溶解並用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在224nm的波長處測定吸光度。另取鹽酸去氯羥嗪對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
抗組胺藥。
3.8 規格
（1）25mg （2）50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸去氯羥嗪片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Qulüqiangqin Pian
4.4 藥品英文名稱
Decloxizine Hydrochloride Tablets
4.5 鹽酸去氯羥嗪片的成份
鹽酸去氯羥嗪片含鹽酸去氯羥嗪（C21H28N2O2·2HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
鹽酸去氯羥嗪片爲糖衣片，除去包衣後顯白色；易吸溼。
4.7 作用類別
4.8 鹽酸去氯羥嗪片的藥理作用
鹽酸去氯羥嗪片爲第一代抗組胺藥羥嗪的衍生物，有較強的H1受體選擇性阻斷作用，作用時間長，可維持療效6-12小時。鹽酸去氯羥嗪片除有拮抗H1受體作用外，對白三烯等過敏介質亦有一定的抑制作用。
4.9 鹽酸去氯羥嗪片的適應症/功能主治
用於過敏性疾病，如急慢性蕁麻疹。
4.10 規格
25毫克、50毫克
4.11 鹽酸去氯羥嗪片的用法用量
口服，成人一次25-50毫克，一日3次。
4.12 鹽酸去氯羥嗪片的禁忌
4.13 鹽酸去氯羥嗪片的不良反應
4.14 注意事項
2.老年人、孕婦及哺乳婦女慎用。
3.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用鹽酸去氯羥嗪片前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
1.鹽酸去氯羥嗪片與酒精和其他中樞抑制藥有相加作用，不應同服。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。