3 鹽酸丙卡巴肼腸溶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Bingkabajing Changrongpian
3.1.3 英文名
Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸丙卡巴肼（C12H19N3O·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲腸溶糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於鹽酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振搖，使鹽酸丙卡巴肼溶解，濾過，濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。
（2）取本品細粉適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，濾過，濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在232nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片（50mg規格）或40片（25mg規格），除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸丙卡巴肼0.25g），照鹽酸丙卡巴肼含量測定項下的方法，自“加水50ml溶解後”起，依法測定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於25.78mg的C12H19N3O·HCl。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）25mg （2）50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版