2 英文參考
phenformin hydrochloride,phenformini hydrochloridum[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸苯乙雙胍藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Benyishuanggua
3.1.3 英文名
Phenformin Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C10H15N5·HCl 241.72
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1-（2-苯乙基）雙胍鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C10H15N5·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲174～178℃。
3.6 鑑別
（1）取本品的水溶液（1→20）2ml，加硫酸銅銨試液2滴，即生成紫紅色沉澱。
（2）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在234nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》363圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.20g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～7.0。
3.7.2 有關物質
取本品1.0g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，照紙色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ A）試驗，精密吸取0.2ml，分別點於兩張色譜濾紙條（7.5cm×50cm）上，並以甲醇作空白點於另一色譜濾紙條上，樣點直徑均爲0.5～1cm;照下行法，將上述色譜濾紙條同置展開室內，以乙酸乙酯－乙醇－水（6：3：1）爲展開劑，展開至前沿距下端約7cm處，取出，晾乾，用顯色劑（取10%鐵氰化鉀溶液1ml，加10%亞硝基鐵氰化鈉溶液與10%氫氧化鈉溶液各1ml，搖勻，放置15分鐘，加水10ml與丙酮12ml，混勻）噴其中一張點樣紙條（有關雙胍顯紅色帶，Rf值約爲0.1），參照此色譜帶，在另一張點樣紙條及空白紙條上，剪取其相應部分並向外延伸1cm，並分剪成碎條，精密量取甲醇各20ml，分別進行萃取，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在232nm的波長處測定吸光度，不得過0.48。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加醋酐20ml，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於12.09mg的C10H15N5·HCl。
3.9 類別
降血糖藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版