2 血脂靈片藥典標準
2.1 品名
Xuezhiling Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，取制何首烏100g，粉碎成細粉；剩餘的制何首烏和澤瀉用90%乙醇加熱迴流提取二次，每次3小時，合併提取液，回收乙醇並濃縮至適量，備用；決明子和山楂用70%乙醇加熱迴流提取二次，第一次3小時，第二次2小時，合併提取液，回收乙醇並濃縮至適量，備用；上述經醇提取後的各藥渣分別加水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合併全部煎液，濾過，濾液靜置12小時，取上清液，濃縮至適量，與決明子和山楂的醇提濃縮液混合，減壓乾燥，粉碎成細粉，加入制何首烏細粉及適量的澱粉，混勻；用噴霧制粒的方法，將制何首烏和澤瀉的醇提濃縮液與上述混合粉末製成顆粒，乾燥，加入適量的潤滑劑，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品5片，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用稀鹽酸10ml溶解，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取決明子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1～2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品5片，研細，加乙醚30ml，浸泡30分鐘，並時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙醚—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 制何首烏 決明子
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置具塞燒瓶中，蒸乾，加2.5mol/L硫酸溶液10ml和三氯甲烷20ml，加熱迴流2小時，分取三氯甲烷液，水層用三氯甲烷10ml振搖提取，合併三氯甲烷液，用水10ml洗滌，取三氯甲烷液，置水浴上蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含制何首烏、決明子以大黃素（C15H10O5）計，不得少於0.15mg。
2.7.2 制何首烏
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定（避光操作）。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（22：78）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含36μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率350W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於1.0mg。
2.8 功能與主治
化濁降脂，潤腸通便。用於痰濁阻滯型高脂血症，症見頭昏胸悶、大便乾燥。
2.9 用法與用量
口服。一次4～5片，一日3次。
2.10 規格
每片重0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 血脂靈片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xuezhiling Pian
3.2 處方
澤瀉 500g 決明子 500g 山楂 500g 制何首烏 500g
3.3 製法
以上四昧，取制何首烏 100g粉碎成細粉，剩餘的制何首烏和澤瀉用90%乙醇加熱 迴流提取二次，每次3小時；決明子、山楂用70%乙醇迴流提取二次，第一次3小時，第二次2小 時，合併提取液，回收乙醇，濃縮成稠膏備用；上述經醇提取後的各藥渣加水煎煮三次，第一、 二次各2小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液靜置12小時，取上清液濃縮成稠膏狀，加入 上述稠膏和細粉，攪勻，制粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇300ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸 幹，殘渣加稀鹽酸10ml使溶解，置水浴上加熱30分鐘，再用乙醚提取2次，每次15ml，合併乙醚 液，揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0. 5g，同法制成對照 藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一以羧甲基 纖維索鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層液 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在110℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在 與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，除去糖衣，研碎，加乙醚30ml，浸漬約30分鐘，時時振搖，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加乙醚1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每lml含0.5mg的溶 液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一 以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）爲展開劑，展 開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在110℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次4～5片，一日3次。