2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiaokening Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2412-97
2.3 處方
鹽痠麻黃鹼 10g 甘草浸膏 8. 75g 苦杏仁 5g 石膏 5g 碳酸鈣 20g
2.4 製法
以上五味,苦杏仁去油,與其餘鹽痠麻黃鹼等四味粉碎成細粉,加入輔 料適量,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,即得。
2.5 性狀
本品爲淡黃褐色的片;味甜後微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品5片,研細,加氫氧化鈉試液1ml及乙醚5ml,研磨提取,分取 乙醚液,揮幹,殘渣加硫酸銅試液2~3滴與氫氧化鈉試液5ml,即顯蘭紫色;加乙醚1ml, 振搖後,放置,乙醚層顯紫紅色,水層顯藍色。
(2)取[鑑別]
(1)項下乙醚提取後的殘渣,加水5ml,強烈振搖,應產生持久性的泡沫; 再加稀鹽酸5ml,充分振搖,濾過,取濾液1ml,加氯化鋇試液0.5ml,即生成白色沉澱。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取品30片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽痠麻黃鹼0.1 g),置分液漏斗中,加水7ml使粉末均勻溼潤;加氫氧化鈉溶液(1→5)3ml,混勻,精密 加入氯仿50ml,強力振搖10分鐘,靜置,氯仿液通過無水硫酸鈉濾過,棄去初濾液,精 密量取續濾液25ml,加冰醋酸10ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 至純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每 1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於 20.17mg的C10H15NO.HCl。 本品每片含鹽痠麻黃鹼(C10H15NO.HCl)應爲9.3~10.7mg。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服,一次1~2片,一日3次。
2.11 注意
2.12 貯藏
密閉。
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