2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiao’er Qingre Huatan Shuan
2.2 標準編號
WS3-B-3756-98
2.3 處方
牛黃 8g 水牛角 120g 忍冬藤 160g 連翹 120g 大黃 20g 黃芩甙 12g 石膏 40g 青礞石(煅) 40g 平貝母 60g ． 淡竹葉 60g 甘草 40g
2.4 製法
以上十一味，除牛黃兌研成細粉外，取水牛角銼粗粉，加水煎煮兩次，每次4小時， 濾過，濾液濃縮，乾燥；甘草、生石膏、煅礞石粗粉(包煎)加水煎煮兩次，每次2小時,濾過,濾 液濃縮，乾燥；除黃芩甙外，其餘忍冬藤等五味加水煎煮兩次，每次2小時，濾過，濾液濃縮至 相對密度爲 1.14～1.18(80℃測)的清膏，加乙醇使含醇量爲60%，攪拌，靜置24小時，分取上 清液，備用，殘渣加10%乙醇洗滌，洗液與上清液合併，減壓回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.34 ～1.39(55～60℃測)的稠膏,乾燥;上述幹膏與黃芩甙粉碎成細粉；取半合成脂肪酸酯,45℃下加 入上述細粉(藥粉∶基質＝1∶2)，澆模，冷卻，即得。
2.5 性狀
本品爲棕色魚雷型栓劑。
2.6 鑑別
取本品2粒，加水50ml，置水浴上溶化，放冷，濾過，濾液濃縮至約25ml，加乙醚 20ml，振搖提取，棄去乙醚液，水液蒸乾，加無水乙醇20ml，迴流提取30分鐘，放冷，濾過,濾 液濃縮至5ml，作爲供試品溶液；另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,分別加無水乙醇製成每1ml中各 含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分 別點於同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10%磷鉬酸的乙醇溶液，於105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位 置上，顯相同的蘭色斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱解毒，化痰止咳。用於痰熱內盛，肺氣下降引起的咳嗽喘息,痰黃稠粘， 便幹溲赤，高熱驚抽等。
2.9 用法與用量
直腸給藥，一次 1粒，一日2～3次或遵醫囑。
2.10 規格
每粒重 O. 9g
2.11 貯藏
密閉，置陰涼處。
黑龍江省藥品檢驗所 起草