2 胃腸復元膏藥典標準
2.1 品名
Weichang Fuyuan Gao
2.2 處方
麩炒枳殼100g、太子參100g、大黃150g、蒲公英300g、炒萊菔子200g、木香100g、赤芍150g、紫蘇梗100g、黃芪150g、桃仁150g
2.3 製法
以上十味,除大黃粉碎成細粉外,其餘麩炒枳殼等九味,加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度爲1.15~1.25(60℃)的清膏,加人大黃細粉及煉蜜1000g,混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色稠厚的半流體;味甘、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品10g,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材0.5g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品5g,加硅藻土5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至2~3,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取咖啡酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:3.5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品5g,加硅藻土5g,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品5g,加硅藻土5g,研勻,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,棄去氨液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(18:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合煎膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%的磷酸溶液(85:15)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取大黃素對照品、大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1μl含大黃素6μg、大黃酚15μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品1.5g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流提取3小時,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過;精密量取續濾液10ml,置錐形瓶中,水浴蒸至近幹,加鹽酸—30%乙醇(1:10)的混合溶液15ml,置水浴中加熱1小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取4次,每次15ml,合併三氯甲烷液,回收三氯甲烷液至幹,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於0.35mg。
2.8 功能與主治
益氣活血,理氣通下。用於胃腸術後腹脹、胃腸活動減弱,症見體乏氣短、脘腹脹滿、大便不下;亦可
2.9 用法與用量
口服,腹部手術前l~3天,一次15~30g,一日2次或遵醫囑;術中胃腸吻合完成前,經導管注入遠端腸管40~60g(用水稀釋2~3倍)或遵醫囑;術後6~8小時,口服,一次20~30g,一日2次或遵醫囑;老年性便祕:一次10~20g,一日2次或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每瓶裝100g
2.12 貯藏
密封,置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 胃腸復元膏中藥部頒標準
3.1 拼音名
Weichang Fuyuan Gao
3.2 標準編號
WS3-B-1180-92
3.3 處方
枳殼(麩炒) 100g 太子參 100g 大黃 150g 薄公英 300g 木香 100g 萊菔子(炒) 200g 赤芍 150g 紫蘇梗 100g 黃芪 150g 桃仁 150g
3.4 製法
以上十味,除大黃粉碎成細粉外,其餘枳殼等九味,加水煎煮二次,每 次 2小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密1.15~1.25 (60℃測?的清膏。每 100g清膏 加煉蜜 100g、大黃粉 15g ,加熱混勻,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色稠厚的半流體;味甘、微苦。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑40~140μm ?
(2)取本品 10g ,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,靜置,取上清液作爲供試品溶 液。另取枳殼對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗 吸取供試品溶液10μl ,對照藥材溶液 5μl ,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合 劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈 (365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,量相同的藍紫色熒 光斑點。
3.7 檢查
相對密度 應爲1.30~1.40(附錄34頁 )。 其他 應符合煎膏劑項下有關的各項規定(附錄13頁)。
3.8 功能與主治
益氣保元,化瘀去毒,理氣通下。用於胃腸手術後腹脹,胃腸活 動減弱,老年性慢性便祕,氣虛腹脹等症。
3.9 用法與用量
口服,腹部手術前 1~3 天,一次15~ 30g ,一日 2次或遵醫囑 術中胃腸吻合完成前,經導管注入遠端腸管40~ 60g(用水稀釋 2~3 倍) 或遵醫囑;術 後 6~8 小時,口服,一次20~ 30g ,一日 2次或遵醫囑;老年性便祕:一次10~ 20g 一日 2次或遵醫囑。
3.10 注意
孕婦及腹瀉者忌服。
3.11 規格
每瓶裝 100g
3.12 貯藏
密封,置陰涼處。