2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
2.3 標準號
WS-20(X-17)-93(2)
2.4 拉丁文或英文
Unguentum Tretinoini
2.5 主要活性成分
含維A酸(C20H28O2)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取含量測定項下供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在358nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)。
2.9 含量測定
避光操作。取本品適量(約相當於維A酸1mg)精密稱定,置50ml量瓶中,加氯仿——異丙醇(1∶1)30ml,振搖使膏分散溶解後,加氯仿——異丙稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置另一50ml量瓶中,加氯仿—一異丙醇(1∶1)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在358nm的波長處測定吸收度;另取維A酸對照品適量,精密稱定,加氯仿——異丙醇(1∶1)溶解並定量稀釋成每1ml中含4μg的溶液,同法測定計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.兒童慎用,孕婦禁用。
2.13 劑量
外用塗於患處每日1~2次。
尋常型痤瘡0.05%
2.14 標示量
應爲標示量的90.0%~120.0%。
2.15 類別
抗皮膚角化異常藥。
2.16 製劑
外用塗於患處每日1~2次。 尋常型痤瘡0.05% 魚鱗病、尋常型銀屑病0.1%
2.17 規格
10g:5mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。