6 製劑與規格
膠囊:50mg
8 合理用藥要點
1.基於SANET-ep研究,推薦劑量爲300mg/次,每天一次,連續服藥(每4周爲一個治療週期)。可隨低脂餐(500千卡,約20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。
2.在用藥過程中根據患者個體的安全性和耐受性調整用藥,包括暫停用藥、降低劑量或永久停用本品。
3.暫停用藥後,如4周內不良反應恢復至≤1級,建議在醫生指導下調整劑量:第一次劑量調整至每天250mg;第二次劑量調整至每天200mg;若仍不耐受,則可考慮200mg每天一次服藥3周停藥1周或永久停藥。
4.目前尚無對肝腎功能損傷患者影響的相關數據,輕度腎功能損傷患者無需調整起始劑量,中重度腎功能損傷患者須在醫生指導下慎用本品,輕中度肝功能損傷患者須在醫生指導下慎用本品並嚴密監測肝功能,重度肝功能損傷患者禁用。
5.嚴重活動性出血、活動性消化道潰瘍、未癒合的胃腸穿孔或消化道瘻患者禁用。妊娠、哺乳期婦女禁用。
6.目前尚無本品用於18歲以下兒童或青少年患者的臨牀數據,不建議服用本品。建議老年患者(≥65歲)應在醫生指導下慎用本品,無需調整起始劑量。
7.用藥期間必須注意常見的不良反應,包括蛋白尿、高血壓、血膽紅素升高、腹瀉、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、AST/ALT升高、血促甲狀腺激素升高、腹痛、疲乏/乏力、血尿酸升高、出血和骨骼肌肉疼痛。
8.應避免或慎重合並使用CYP3A4/5抑制劑、誘導劑或底物。