維生素C注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
維生素C注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

維生素C注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:維生素C注射液

英文名:Vitamin C Injection

漢語拼音:Weishengsu C Zhusheye

本品主要成分爲維生素C,化學名稱爲L-抗壞血酸。其結構式爲:

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性狀

本品爲無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲維生素類藥。維生素C參與氨基酸代謝神經遞質的合成、膠原蛋白組織細胞間質的合成,可降低毛細血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促進鐵在腸內吸收,促使血脂下降,增加對感染的抵抗力,參與解毒功能,且有抗組胺作用及阻止致癌物質(亞硝胺)生成的作用

藥代動力學

蛋白結合率低。少量貯藏血漿細胞,以腺體組織內的濃度爲最高。肝內代謝。極少數以原形物或代謝物經腎排泄,當血漿濃度>14μg/ml時,尿內排出量增多。可經血透析清除。

適應症】

1、用於治療壞血病,也可用於各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

2、慢性鐵中毒的治療:維生素C促進去鐵胺對鐵的螯合,使鐵排出加速。

3、特發性高鐵血紅蛋白症的治療。

4、下列情況對維生素C需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃腸道疾病(長期腹瀉、胃或迴腸切除術後)、結核病、癌症、潰瘍病甲狀腺功能亢進發熱感染創傷燒傷、手術等;(2)因嚴格控制或選擇飲食,接受腸道營養的病人,因營養不良體重驟降,以及在妊娠期哺乳期;(3)應用巴比妥類四環素類、水楊酸類,或以維生素C作爲泌尿系統化藥時。

【用法用量】

肌內或靜脈注射,成人每次100-250mg,每日1-3次;小兒每日100-300mg,分次注射。

不良反應

1、長期應用每日2-3g可引起停藥後壞血病

2、長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。

3、快速靜脈注射可引起頭暈暈厥

注意事項】

1、維生素C對下列情況的作用未被證實:預防或治療癌症、牙齦炎、化膿、出血血尿視網膜出血抑鬱症齲齒貧血痤瘡不育症衰老動脈硬化潰瘍病結核痢疾膠原性疾病、骨折皮膚潰瘍枯草熱藥物中毒血管栓塞感冒等。

2、對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結果:(1)大便隱血可致假陽性;(2)能干擾血清乳酸脫氫酶血清轉氨酶濃度的自動分析結果;(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性;(4)尿中草酸鹽尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高;(5)血清膽紅素濃度下降;(6)尿pH下降。

3、下列情況應慎用:(1)半胱氨酸尿症;(2)痛風;(3)高草酸鹽尿症;(4)草酸鹽沉積症;(5)尿酸鹽性腎結石;(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量);(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症;(8)血色病;(9)鐵粒幼細胞性貧血地中海貧血;(10)鐮形紅細胞貧血

4、長期大量服用突然停藥,有可能出現壞血病症狀,故宜逐漸減量停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。孕婦大劑量服用時,可產生嬰兒壞血病

藥物相互作用

1、大劑量維生素C干擾抗凝藥的抗凝效果。

2、與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C排泄增加。

3、纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝草酸鹽

4、長期或大量應用維生素C時,能干擾雙硫侖對乙醇作用

5、水楊酸類能增加維生素C排泄

6、不宜與鹼性藥物(如氨茶鹼碳酸氫鈉穀氨酸鈉等)、核黃素三氯叔丁醇、銅、鐵離子(微量)的溶液配伍,以免影響療效。

7、與維生素K3配伍,因後者有氧化性,可產生氧化還原反應,使兩者療效減弱或消失。

藥物過量】

每日1-4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿繫結石、尿內草酸鹽尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成血管內溶血凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦應用大量時,可產生嬰兒壞血病

規格

2ml:0.1g ;2ml:0.25g ;5ml:0.5g;20ml:2.5g

貯藏

遮光,密閉保存。製劑色澤變黃後不可應用。

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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