萘普生鈉片說明書

【藥品名稱】

通用名：萘普生鈉片

曾用名：

商品名：

英文名：Naproxen Sodium Tablets

漢語拼音：Nɑipushenɡnɑ Piɑn

本品主要成份爲：萘普生鈉。其化學名稱爲：a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。

結構式：（參見萘普生鈉膠囊）

分子式：C₁₄H₁₃NaO₃

分子量：252.25

【性狀】

本品白色或類白色片。

【藥理毒理】

萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約爲等劑量保泰松的11倍，鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當於吲哚美辛。

作用機制爲萘普生通過抑制COX活性，從而抑制PG合成而產生作用，但對COX2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應較小。

【藥代動力學】

萘普生遊離酸和鈉鹽的應用等效劑量爲1：1.1。口服後均易自胃腸道吸收，且完全，但其鈉鹽吸收速度更快，服藥1小時後達血藥峯濃度，遊離酸則需2小時。胃內容物可延長其吸收時間，但不影響其吸收率。血漿蛋白的結合率高（＞99.5%）。可分佈於全身組織，滑膜液中達有效濃度，並可透過胎盤，進入胎兒體內。經肝臟代謝，腎臟排泄，排泄物中大部分爲代謝產物，少量原形。約有3%自糞便排出，1%乳汁分泌。血漿t_1/2爲13小時。本品亦可直腸給藥，但吸收速度比口服慢。

【適應症】

本品爲非甾體抗炎藥。適用於緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術後的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用於類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenile arthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對於關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解症狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，症狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

【用法用量】

口服

成人常用量

（1）抗風溼，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。

（2）止痛，首次0.5g以後一次0.25g，必要時每6～8小時1次。

（3）痛風性關節炎急性發作，首次0.7g，以後一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止。

（4）痛經，首次0.5g，以後必要時0.25g，每6～8小時1次，直到急性發作停止。

【不良反應】

1．皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便祕、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等，發生率一般爲3%～9%。

2．視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發生率1%～3%。

3．胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、痛病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見，發生率1%～3%。

【禁忌】

對阿司林過敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。

【注意事項】

1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。

2．本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。

3．本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應用。

4．對診斷的干擾：可影響尿５－羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的測定值。

5．下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全，活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。

6．長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。

7．丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平並延長本品血漿半衰期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用

【兒童用藥】

小兒常用量  抗風溼，每日按體重10mg/kg，分2次服。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1．飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。

2．與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。

3．與阿司匹林或其他水楊酸製劑同用時，對症狀緩解並無增效，反而增加胃腸道不良反應。

4．本品可降代呋塞米的排鈉和降壓作用。

5．本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。

6．與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高，t_1/2延長，可增加療效，但毒性反應也相應加大，故無實用價值也不宜推薦於臨牀。

【藥物過量】

【規格】

（1）0.275g（相當於萘普生0.25g） （2）0.1g（相當於萘普生91mg）

【貯藏】

遮光，密封，在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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