3 萘普生鈉片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Naipushengna Pian
3.1.3 英文名
Naproxen Sodium Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含萘普生鈉（C14H13NaO3）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於萘普生鈉0.25g），加水12ml，振搖，加鹽酸1ml，即產生白色沉澱，濾過，濾液顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）取鑑別（1）項下的沉澱物，用水洗滌至中性，在105℃乾燥1小時，取細粉約30mg，加甲醇製成每1ml中含30μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液適量，用溶出介質稀釋製成每1ml中約含萘普生鈉0.1mg的溶液，作爲供試品溶液；另取萘普生鈉對照品，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。分別取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在332nm的波長處測定吸光度，計算出每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於萘普生鈉275mg），置100ml量瓶中，加甲醇約70ml，充分振搖30分鐘使萘普生鈉溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在332nm的波長處測定吸光度；另精密稱取萘普生鈉對照品，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含55μg的溶液，同法測定，計算，即得。
3.7 類別
解熱消炎鎮痛藥。
3.8 規格
（1）0.1g（相當於萘普生91mg） （2）0.275g（相當於萘普生250mg）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版