複方氨酚烷胺膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：複方氨酚烷胺膠囊

英文名：Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

漢語拼音：Fufang Anfenwanan Jiaonang

本品主要成分及其化學名稱爲：本品爲複方製劑，其組分爲：“每粒含對乙酰氨基酚250mg，鹽酸金剛烷胺100mg，人工牛黃10mg，咖啡因15mg，馬來酸氯苯那敏2mg”。

【性狀】

本品爲膠囊劑，內容物爲淡黃色小丸。

【藥理毒理】

本品爲複方解熱鎮痛藥，其中對乙酰氨基酚具有解熱鎮痛作用，金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用，其餘成分具有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏等作用。

【適應症】

用於感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等，也可用於流行性感冒的預防和治療。

【用法用量】

口服  一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大劑量一日不宜超過2粒

【不良反應】

（1）偶見皮疹、噁心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個別患者初服後出現嗜睡或輕度頭昏，停藥後症狀消失。

（2）偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。

（3）有時可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動，一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。

（4）對老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。

（5）偶見白細胞減少。

（6）較頑固的不良反應有：注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉幹、便祕、疲勞無力等。

（7）長期治療可見下肢腫脹。

【禁忌症】

對本品成份過敏者、活動性消化性潰瘍患者禁用。

【注意事項】

（1）服用本品後避免開車、高空作業。

（2）服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應。

（3）下列情況應慎用：①肝、腎功能不全者。②腦血管病史、反覆發作的溼疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能症、癲癇病史者。

（4）交叉過敏反應：對少數阿司匹林過敏發生哮喘的病人，服用後可能發生輕度支氣管痙攣性反應。

（5）不宜大量或長期用藥以防引起造血系統和肝腎功能損害。

（6）對實驗室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值；用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果，定量不受影響；應用一次大劑量或長期應用小劑量，可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤，可能會對胎兒造成不良影響，對胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

不推薦使用。

【老年患者用藥】

因肝、腎功能減退，應慎用。

【藥物相互作用】

（1）長期大量應用本品可減少凝血因子在肝內的合成，故有增強抗凝藥的抗凝作用。

（2）與巴比妥類等肝藥酶誘導劑並用時可增加對肝臟的毒性反應。

（3）與氯黴素合用，可延長氯黴素的半衰期，增加其毒性。

（4）與其他抗震顫麻痹藥、抗膽鹼藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑鬱藥合用，可以增強阿托品樣副作用，特別在有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者，需調整這些藥物的用量。

（5）中樞神經興奮藥與本品同用時，可增強中樞神經的興奮，嚴重者可引起驚厥或心律失常等不良反應。

【藥物過量】

超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生，注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時，可很快出現噁心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等症狀，且可持續24小時。2～4天內出現肝功能損害，表現爲肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄，並給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸，不得給活性炭，因可影響解毒藥的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然後70mg/kg用藥，每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，拮抗藥宜早用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時則療效較差，同時應給予其他對症與支持療法。並觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況，按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經系統中毒的症狀，可緩慢靜注毒扁豆鹼。

【貯藏】

密封，在陰涼乾燥處保存。