3 雙氯芬酸鈉栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuanglufensuanna Shuan
3.1.3 英文名
Diclofenac Sodium Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含雙氯芬酸鈉（C14H10Cl2NNaO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲類白色至淡黃色的栓劑。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於雙氯芬酸鈉50mg），加乙醇2ml，水浴加熱使溶解，放冷，待基質凝固後，濾過，濾液蒸乾，取殘渣適量，加水使成糊狀，用銅片蘸取少量，在無色火焰中燃燒，火焰邊緣應顯綠色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在250nm的波長處有最小吸收。
（3）取鑑別（1）項下的殘渣適量，熾灼後顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定
取本品10粒，精密稱定，水浴溫熱融化，在不斷攪拌下冷卻至室溫，精密稱取適量（約相當於雙氯芬酸鈉50mg），置100ml量瓶中，加水適量，在50～60℃水浴中振搖使溶解後，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置分液漏斗中，精密加水20ml，搖勻，加石油醚（60～90℃）20ml，振搖，靜置，分取水層，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用50%乙醇溶液稀釋至刻度，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在282nm的波長處測定吸光度，按C14H10Cl2NNaO2的吸收係數（
）爲415計算，即得。
3.7 類別
消炎鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
（1）12.5mg （2）50mg
3.9 貯藏
避光，密閉，在30℃以下保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版