3 雙氯非那胺片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
ShuangLüfeina'an Pian
3.1.3 英文名
Diclofenamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含雙氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於雙氯非那胺0.2g),照雙氯非那胺項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在284nm與294nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於雙氯非那胺50mg),置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml,充分振搖使雙氯非那胺溶解,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置另一100ml量瓶中,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在284nm的波長處測定吸光度,按C6H6Cl2N2O4S2的吸收係數()爲43.4計算,即得。
3.7 類別
3.8 規格
25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版