2 生血寶顆粒藥典標準
2.1 品名
Shengxuebao Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上七味，酌予碎斷，加水浸泡20分鐘，95℃加熱，動態提取1小時，冷卻至50℃以下，濾過，濾液減壓濃縮至適量，噴霧乾燥，加甜菊素1g及糊精適量，混勻，制粒，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲灰褐色的顆粒；氣微香，味甜，微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品4g，研細，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷—二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（15：6：9：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取墨旱蓮對照藥材3g，加水50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5g，研細，加正丁醇20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液用氨試液20ml洗滌，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品8g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用以水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，加1%的氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，棄去氫氧化鈉液，再用以正丁醇飽和的水洗至中性，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（30：70）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加甲醇20ml，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）15分鐘，濾過，殘渣用甲醇重複處理2次，合併濾液，用甲醇30ml分次洗滌殘渣及濾器，洗液與上述濾液合併，蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，規格（1）不得少於32mg，規格（2）不得少於16mg。
2.8 功能與主治
滋補肝腎，益氣生血。用於肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽乾、納差食少；放、化療所致的白細胞減少，缺鐵性貧血見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次8g，一日2～3次。
2.10 規格
（1）每袋裝8g （2）每袋裝4g
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 生血寶顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shengxuebao Keli
3.2 標準編號
WS3-B-2500-97
3.3 處方
制何首烏 645g 女貞子 807. 5g 桑椹 807. 5g 墨旱蓮 807. 5g 白芍 645g 黃芪 645g 狗脊 645g
3.4 製法
以上七味，碎斷後加水浸泡20分鐘，保持微沸煎煮兩次，第一次2小時, 第二次1.5小時，合併煎液,濾過,濾液濃縮到相對密度爲1.35～1.40（60～65℃）的浸膏, 真空乾燥至幹浸膏，加入蔗糖與糊精（蔗糖:糊精＝4:1）適量，混合粉碎，制粒，過篩， 包裝即得。
3.5 性狀
本品棕黃至棕褐色顆粒，氣微香，味甜、微苦。
3.6 鑑別
（1）取本品 5g，加正丁醇20ml，置水浴中加熱迴流30分鐘，放冷，濾過, 濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加甲醇製成每 1ml中含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗,吸取上述兩種溶液 各10μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 （40:5:10:0.2） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試 品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品 10g，加熱水100ml振搖使溶解，放冷，加氯仿100ml，置80℃水浴中加熱 迴流1小時，取出，放冷，分取氯仿液，用水50ml洗滌，氯仿液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使 溶解，作爲供試品溶液。另取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml中含1mg的溶液，作爲對 照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl,分別點於同一用 0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇（15:9:6: 4）爲展劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同 顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 含量測定
用高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲固定相；甲醇-水（30:70） 爲流動相；檢測波長爲230nm；柱溫35℃，理論板數按芍藥甙峯計算，應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取80℃乾燥至恆重的芍藥甙對照品,加甲醇製成每1ml中 含40μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，稱取約0. 3g混勻，研細,精密稱定, 置具塞錐形瓶中，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，靜置，分取甲醇液，濾過，再用甲醇 重複處理2次，合併濾液，然後加甲醇30ml分次洗滌殘渣及濾器，洗液與上述濾液合併, 置水浴上蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計算, 即得。 本品含白芍以芍藥甙（C23H28O11）計，不得少於0.20%。
3.9 功能與主治
養肝腎，益氣血。用於惡性腫瘤放化療所致的白細胞減少及神疲 乏力，腰膝疲軟，頭暈耳鳴，心悸，氣短，失眠，咽乾，納差食少等症。
3.10 用法與用量
開水沖服，一次 8g，一日2～3次。
3.11 規格
每袋裝
（1） 8g
（2） 4g
3.12 貯藏
湖南省藥品檢驗所 起草