3 炔諾酮滴丸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Quenuotong Diwan
3.1.3 英文名
Norethisterone Pills
3.2 含量或效價規定
本品含炔諾酮（C20H26O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色至淡黃色滴丸。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ H）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（60：40）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按炔諾酮峯計算不低於2500，炔諾酮峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
3.6.2 內標溶液的製備
取醋酸氫化可的松25mg，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，置熱水浴中加熱使溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
3.6.3 測定法
取本品20丸，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於炔諾酮10mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，置熱水浴中振搖使炔諾酮溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液與內標溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取炔諾酮對照品約10mg，置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理數分鐘使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
孕激素類藥。
3.8 規格
3mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版