巰嘌呤片

抗腫瘤藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

qiú piào lìng piàn

2 英文參考

Mercaptopurine Tablets

3 巰嘌呤片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

巰嘌呤片

3.1.2 漢語拼音

Qiupiaoling Pian

3.1.3 英文名

Mercaptopurine Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含巰嘌呤(C5H4N4S·H2O)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲淡黃色片。

3.4 鑑別

(1)取本品細粉適量(約相當於巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應

(2)取本品細粉適量(約相當於巰嘌呤10mg),加氨試液10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑑別(3)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以鹽酸溶液(9→1000)900 ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密最取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收係數爲1131計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於巰嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液50ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收係數()爲1131計算,即得。

3.7 類別

抗腫瘤藥

3.8 規格

(1)25mg (2)50mg (3)100mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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