強陽保腎丸

1 拼音

qiáng yáng bǎo shèn wán

2 強陽保腎丸藥典標準

2.1 品名

強陽保腎丸

Qiangyang Baoshen Wan

2.2 處方

炙淫羊藿36g、陽起石（煅，酒淬）36g、酒肉蓯蓉36g、鹽胡蘆巴48g、鹽補骨脂48g、醋五味子42g、沙苑子36g、蛇牀子36g、覆盆子48g、韭菜子42g、麩炒芡實60g、肉桂24g、鹽小茴香30g、茯苓36g、制遠志36g

2.3 製法

以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥。每1000g用滑石粉111g包內衣，再用硃砂粉末28g、滑石粉111g配研均勻，包外衣，打光，乾燥，即得。

2.4 性狀

本品爲粉紅色光亮的包衣水丸，除去包衣後顯灰黑色；味微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。澱粉粒大多爲復粒，類球形，由極多分粒組成，分粒細小，類多角形或多角形，直徑1～5μm（麩炒芡實）。種皮石細胞呈淡黃色或淡黃棕色，表面觀呈多角形，壁較厚，孔溝細密，胞腔含深棕色物（醋五味子）。非腺毛單細胞，壁厚，木化，脫落後殘跡似石細胞狀（覆盆子）。纖維單個散在，長梭形，直徑24～50μm，壁厚，木化（肉桂）。

（2）取本品10g，研細，加70%乙醇50ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，棄去洗液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丁酮－甲醇－甲酸－水（6：6：4：0.5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品6g，研細，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，加人中性氧化鋁1.5g（100～200目），拌勻，揮盡無水乙醇，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑爲1.5cm）上，用乙酸乙酯30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取補骨脂對照藥材0.25g，加無水乙醇10ml，自“超聲處理30分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚－乙酸乙酯（13：1：2）爲展開劑，20℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鈉乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取蛇牀子對照藥材0.3g，加無水乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取蛇牀子素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液及上述兩種對照溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚－乙酸乙酯（13：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（5）取本品2g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，加甲醇10ml，自“超聲處理30分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以環已烷－乙酸乙酯（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05%磷酸溶液（25：75）爲流動相；柱溫30℃；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含5μg的溶液，搖勻，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品，研細，取約1g，精密稱定，加70%甲醇20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，用70%甲醇分次洗滌容器，濾液與洗液合併，置50ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）計，不得少於0.19mg。

2.8 功能與主治

補腎助陽。用於腎陽不足所致的腰痠腿軟、精神倦怠、陽痿遺精。

2.9 用法與用量

口服。一次6g，一日2次。

2.10 規格

每100丸重6g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版