2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Meisina Zhusheye
2.3 標準號
WS-025(X-018)-95(2)
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO MESNAI
2.5 主要活性成分
美司那的滅菌水溶液,含美司那(C2H5NaO3S2)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
無色的澄明液體,具有類似蒜的特臭。
2.7 鑑別
取本品,照美司那項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
PH值 應爲4.0~6.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
雙硫化合物精密量取本品適量,加甲醇製成每1ml中含10mg的溶液作爲供試品溶液;另取雙硫化合物對照品,加甲醇製成每1ml中含0.6mg的溶液,作爲對照品溶液。照美司那項下的方法,自“照薄層色譜法”起,依法檢查,不得更深(6.0%)。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
2.9 含量測定
精密量取適量(約相當於美司那0.3g),加水100ml,照美司那項下的方法,自“加稀硫酸10ml”起,依法測定,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
4ml∶0.4g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年