3 氯磺丙脲片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lühuangbingniao Pian
3.1.3 英文名
Chlorpropamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氯磺丙脲(C10H13ClN2O3S)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量(約相當於氯磺丙脲0.5g),用丙酮提取5次,每次4ml,合併提取液,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣照氯磺丙脲鑑別項下試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氯磺丙脲0.3g),照氯磺丙脲含量測定項下的方法測定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於27.67mg的C10H13ClN2O3S。
3.7 類別
降血糖藥。
3.8 規格
(1)0.1g (2)0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版