3 硫酸鎂注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuanmei Zhusheye
3.1.3 英文名
Magnesium Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲硫酸鎂的滅菌水溶液。含硫酸鎂（ MgSO4·7H2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 苯甲醇
取本品作爲供試品溶液；另取苯甲醇適量，精密稱定，用水稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇一水（50：50）爲流動相；檢測波長爲257nm。理論板數按苯甲醇計算不低於3000。精密量取供試品溶液和對照品溶液各20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有苯甲醇峯，按外標法以峯面積計算，不得過1.0%（ g/ml）。[1]
3.5.3 重金屬
取本品（約相當於硫酸鎂2.0g），加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧH第一法），5分鐘時比色，含重金屬不得過百萬分之十。[1]
3.5.4 硒
取本品蒸乾，取蒸乾後粉末（約相當於硫酸鎂0.lg），精密稱定，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧD），應符合規定（0.005%）。[1]
3.5.5 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg硫酸鎂中含內毒素的量應小於0.03EU。
3.5.6 無菌
取本品，用薄膜過濾法處理後，以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。[1]
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於硫酸鎂0.5g），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，照硫酸鎂含量測定項下的方法，自“加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）10ml”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於12.32mg的MgSO4·7H2O。
3.7 類別
3.8 規格
（1）10ml：1g （2）10ml：2.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 硫酸鎂注射液介紹
4.1 藥名
硫酸鎂 Magnesium Sulfate
4.2 製劑及規格
注射劑: 10ml:1.0g， 10ml:2.5g
4.3 硫酸鎂注射液的藥理作用及用途
延長心臟傳導系統的有效不應期，提高室顫閾，減少"折返"運動。
用於室性心動過速，包括尖端扭轉型室性心動過速的治療，室性顫動的預防，對洋地黃、奎尼丁等中毒發生的室性心律失常有效。
4.4 硫酸鎂注射液的用法及用量
25%硫酸鎂加10%葡萄糖液100ml，靜滴，每日最大量不超過6～10克。
4.5 硫酸鎂注射液的不良反應
4.6 注意事項
用藥時密切觀察病人的意識、血壓、呼吸、心電，較重的不良反應可靜注10%葡萄糖酸鈣10～20ml。呼吸功能不全、腎功能不全、心臟傳導阻滯者慎用。
4.7 規格
注射液：每支1g（10ml）、2.5g（10ml）。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．