3 硫代硫酸鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liudailiusuanna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Thiosulfate Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲硫代硫酸鈉的滅菌水溶液。含硫代硫酸鈉(Na2S2O3·5H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。
本品中可加適量的穩定劑。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲8.5~10.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg硫代硫酸鈉中含內毒素的量應小於0.015EU。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量(約相當於硫代硫酸鈉0.5g),加水20ml與丙酮2ml,放置5分鐘後,再加稀醋酸2ml與澱粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續的藍色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當於24.82mg的Na2S2O3·5H2O。
3.7 類別
解毒藥。
3.8 規格
(1)10ml:0.5g (2)20ml: 1g (3)20ml: 10g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版