2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Lianzhi Xiaoyan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-3977-98
2.3 處方
穿心蓮幹浸膏(以穿心蓮總內酯計) 15g 山芝麻幹浸膏 43g
2.4 製法
以上二味,穿心蓮幹浸膏系取穿心蓮葉,粉碎,用乙醇浸漬三次,浸出液濾過,合 並濾液,回收乙醇並濃縮至稠膏狀,乾燥,即得。山芝麻幹浸膏系取山芝麻,以60%乙醇加熱 迴流提取三次,合併提取液,回收乙醇並濃縮至稠膏狀,即得(含水分不得過5.0%)。取上 述幹浸膏,加入適量輔料,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,壓制成 1000片,包薄膜衣, 即得。
2.5 性狀
本品爲薄膜衣片,除去薄膜衣後顯棕褐色;味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品4片,除去薄膜衣,研細,加乙醇20ml使溶解,加活性炭0. 4g,溫熱後濾 過,取濾液 0.2ml,用乙醇稀釋至10ml,取稀釋液2ml,加新配製的二硝基苯甲酸試液與5%氫氧 化鉀乙醇溶液各2滴,溶液顯紫紅色。
(2)取本品 10片,除去包衣,研細,稱取適量(約相當於8片的重量),加60%乙醇10ml使溶 解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加醋酸乙酯5ml,振搖提取,醋酸乙酯提取液濃縮至 約 1ml,作爲供試品溶液。另取山芝麻對照藥材,按山芝麻浸膏製備方法製成浸膏,取 0. 3g,按 供試品溶液製備法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl, 分別點於同一硅膠 G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(7:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的亮藍 色熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱解毒,涼血消腫。用於肺胃有熱、火毒內盛引起的咳嗽氣喘、痄腮、乳 蛾、喉痹咽痛。
2.9 用法與用量
口服,一次4片,-日3次。
2.10 貯藏
密封。 附:穿心蓮幹浸膏中穿心蓮總內酯的含量測定方法 取穿心蓮幹浸膏約 1g,精密稱定,加乙醇 50ml,置水浴上微溫熱使溶解,放冷,精密加鹼式醋酸鉛試液5ml,搖勻,放置 1小時,俟沉澱完 全,濾過,沉澱用乙醇充分洗滌,合併洗液與濾液,加25%硫酸鈉試液5ml,振搖後放置2小時,再 加活性炭 1g,置水浴上加熱煮沸 10分鐘,乘熱抽濾,過鋪有 1g活性炭層的布氏漏斗,並用熱乙 醇充分洗滌活性炭層,合併洗滌液與濾液,回收乙醇至約50ml,放冷,加水80ml,加酚酞指示液3 滴,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和至微紅色。精密加入氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,置水浴上 加熱水解20分鐘,迅速放冷,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正,即 得。每 1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於35.04mg的穿心蓮內酯(C20H30O5)。 本品按乾燥品計,含穿心蓮總內酯以穿心蓮內酯(C20H30O5)計,不得少於30.0%。 10%鹼式醋酸鉛的配製(臨用前配製) 取 10g鹼式醋酸鉛,加水100ml,加熱攪拌使溶解,過濾, 即得。
廣州市藥品檢驗所 起草
3 蓮芝消炎片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱解毒,涼血消腫。用於肺胃有熱、火毒內盛引起的咳嗽氣喘、扁桃體炎、喉痹咽痛。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服,一次4片,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。