3 聯苯雙酯滴丸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lianbenshuangzhi Diwan
3.1.3 英文名
Bifendate Pills
3.2 含量或效價規定
本品含聯苯雙酯（C20H18O10）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣滴丸。
3.4 鑑別
（1）取本品15丸，加水5ml，振搖使輔料溶解，離心10分鐘，棄去上清液，再加水5ml，離心10分鐘，棄去上清液，沉降物照聯苯雙酯項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1粒，置乳鉢中，研細，加甲醇適量，研磨，並用甲醇分次轉移至100ml量瓶中，超聲處理20分鐘，使聯苯雙酯溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ H）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（60：40）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按聯苯雙酯峯計算不低於4000。
3.6.2 測定法
取本品20丸，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於聯苯雙酯1.5mg），置100ml量瓶中，加甲醇80ml，超聲處理20分鐘，使聯苯雙酯溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取聯苯雙酯對照品15mg，置250ml量瓶中，加甲醇200ml，超聲處理20分鐘，使聯苯雙酯溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
肝病用藥。
3.8 規格
1.5mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版