2 英文參考
carbomer[湘雅醫學專業詞典]
3 卡波姆藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Kabomu
3.1.3 英文名
Carbomer
3.2 CAS號
[54182-57-9]
3.3 來源及含量
本品爲丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按乾燥品計算,含羧酸基(-COOH)應爲56.0%~68.0%。
3.4 性狀
本品爲白色疏鬆狀粉末;有特徵性微臭;有引溼性。
3.5 鑑別
取本品0.1g,分散於20ml水中,加10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。
3.6 檢查
3.6.1 酸度
取本品0.10g,均勻分散溶脹於10ml水中,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲2.5~3.5。
3.6.2 黏度
取本品0.5g,均勻分散於98ml水中,待充分溶脹後,混勻,用15%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.3~7.8(用精密pH試紙測試),加水至100ml,混勻(避免產生氣泡),依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),在25℃時的動力黏度應爲15~30Pa·s。
3.6.3 苯
取本品約1g,精密稱定,置具塞試管中,加對二甲苯10.0ml,振搖使本品分散,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml,密塞振搖1小時,取上清液作爲供試品溶液。另取苯適量,精密稱定,加對二甲苯製成每1ml中含10μg的溶液,作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)測定,用3m玻璃色譜柱,擔體爲201紅色擔體(60~80目),以鄰苯二甲酸二壬酯與有機皁土等量混合,作爲固定液,塗布濃度爲10%,在柱溫100℃測定。含苯不得過0.0002%。[1]
3.6.4 乾燥失重
取本品,在80℃減壓乾燥1小時,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.6.5 熾灼殘渡
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過2.0%。
3.6.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7 含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,均勻分散於400ml水中,攪拌使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入後攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當於11.25mg的-COOH。
3.8 類別
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.