2 聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ藥典標準
2.1 品名
2.1.1 中文名
2.1.2 漢語拼音
Jujiabingxisuan'anzhiⅡ
2.1.3 英文名
Methacrylic Acid CopolymerⅡ
2.2 來源含量
本品爲甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯以65：30：5的比例共聚而得。
2.3 性狀
2.3.1 折光率
取本品1.25g，加異丙醇－丙酮（6：4）10ml使溶解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F），折光率爲1.380～1.385。
2.3.2 黏度
取本品6.0g，加75%乙醇溶液100ml使完全溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法），用旋轉式黏度計0號轉子，每分鐘30轉，在20℃時的動力黏度不得過0.015Pa·s。
2.3.3 鹼值
取本品，在110℃乾燥至恆重（約5小時），精密稱取1g，加二氯甲烷25ml使溶解，加冰醋酸50ml和醋酸汞試液5ml，搖勻後，加喹哪啶紅指示液3滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顏色由紅色變無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於5.61mg的KOH。按乾燥品計算，應爲12.1～18.3（mg/g）。
2.4 鑑別
本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
2.5 檢查
2.5.1 有關物質
取本品適量，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－磷酸鹽緩衝液[取磷酸氫二鈉（Na2HPO4）3.55g和磷酸二氫鉀（KH2PO4）3.40g，加水至1000ml，使溶解，用磷酸調節pH值至2.0]（2：8）爲流動相；檢測波長爲202nm，理論板數按甲基丙烯酸峯計算不低於1000，丙烯酸乙酯峯與甲基丙烯酸甲酯峯的分離度應符合要求。精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另分別取甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸甲酯對照品適量，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸甲酯各3μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積分別計算各單體雜質峯的量，其總量不得過0.3%。
2.5.2 乾燥失重
取本品，在110℃乾燥6小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
2.5.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.3%。
2.5.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
2.5.5 砷鹽
取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱至完全炭化後，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發生大量泡沫，停止加熱並旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色，放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
2.6 類別
藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
2.7 貯藏
2.8 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版