2 加味藿香正氣軟膠囊藥典標準
2.1 品名
Jiawei Huoxiang Zhengqi Ruanjiaonang
2.2 處方
廣藿香、紫蘇葉、白芷、炒白朮、陳皮、半夏（制）、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、生薑、大棗
2.3 製法
以上十一味，厚朴用60%乙醇提取三次，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成清膏Ⅰ;廣藿香、紫蘇葉、陳皮、白朮、白芷水蒸氣蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液濾過，濾液另器收集；藥渣與半夏、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、生薑及大棗加水煎煮二次，合併煎液，與上述水溶液合併，濾過，濾液濃縮至適量，離心，上清液濃縮成清膏Ⅱ；合併清膏Ⅰ和Ⅱ，濃縮成稠膏，減壓乾燥，粉碎成細粉，過篩。加入揮發油及精製大豆油、蜂蠟及聚山梨酯80，經膠體磨磨勻，壓制成軟膠囊1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲軟膠囊，內容物爲含少量懸浮固體粉末的棕褐色油狀液體；氣芳香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2g，置500ml圓底燒瓶中，加水250ml，混勻，連接揮發油測定器，自測定器上端加水至刻度，並溢流人燒瓶中爲止，再加入石油醚（60～90℃）1.5ml，連接回流冷凝管，加熱至沸，並保持微沸2小時，放冷，分取石油醚層作爲供試品溶液。另取廣藿香油對照品，加石油醚（60～90℃）製成每1ml含0.1ml的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸試液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物2g，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，殘渣揮盡乙醚，加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以丙酮—水（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色熒光斑點。
（3）取本品內容物2g，加石油醚（60～90℃）30ml，超聲處理30分鐘，棄去石油醚液，藥渣揮幹，加三氯甲烷25ml和鹽酸2ml，置水浴上加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液，照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈—0.1%磷酸溶液（70：30）爲流動相，檢測波長爲250nm，理論板數按甘草次酸峯計算應不低於1000。分別吸取上述兩種溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（75：25）爲流動相；檢測波長爲294nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於3800。
2.7.2 對照品溶液的製備
取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含厚朴酚30μg、和厚朴酚25μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取1g，精密稱定，置100ml容量瓶中，加60%乙醇適量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 45分鐘，放冷，加60%乙醇至刻度，振搖，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含厚朴以厚朴酚（Cl8H18O2）與和厚朴酚（C18H18O2）的總量計，不得少於1.6mg。
2.8 功能與主治
解表化溼，理氣和中。用於外感風寒，內傷溼滯證，症見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3粒，一日2次。
2.10 規格
每粒裝0.6g（相當於飲片2.157g）
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版