3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huangruixiang Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-3500-98
本品爲瑞香科植物黃瑞香(Daphne giraldii Nitsche)根皮和莖皮經水蒸氣蒸餾製成的滅菌水溶液。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1) 取本品1ml，置10ml試管中，加新配製的5%香草醛的75%硫酸溶液 1ml，搖勻，放置後，溶液呈紫紅色，久置不褪色。
(2) 取本品20ml,加乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，加適量無水硫酸鈉脫水,濾過，揮幹乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃瑞香對照藥材 5g，加水50ml，浸泡2小時，加石油醚(60～90℃)20ml，水浴加熱迴流20ml，放冷, 濾過，分取石油醚層，水層加乙醚20ml提取，分取乙醚層，與石油醚層合併，加適量無水硫酸鈉脫水,濾過，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(15:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.5 檢查
pH值 應爲6.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 吸收度 取本品10支，混勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，以0.2%苯甲醇溶液爲空白，照分光光度法(附錄V A)試驗,在278±2nm波長處測定吸收度，不得低於0.30。 蛋白質 取本品1ml，加新鮮配製的鞣酸試液1～3滴，混勻，放置5分鐘，不得出現混濁。 鞣質
(1) 取本品1ml，加新鮮配製的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml，放置10分鐘,不得出現渾濁或沉澱。
(2) 取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化鈉明膠試液4～5滴，不得出現渾濁或沉澱。 重金屬 取本品2ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法檢查(附錄ⅨE第一法)，重金屬含量不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2ml，加水22ml，加鹽酸5ml，依法檢查(附錄Ⅸ F第一法)，砷鹽含量不得過百萬分之二。 草酸鹽 取本品2ml，加氯化鈣試液1～2滴，放置10分鐘，不得出現渾濁或沉澱。 樹脂 取本品5ml，加鹽酸1滴，半小時後應無樹脂狀物析出。 熾灼殘渣 取本品，依法檢查(附錄Ⅸ J)，不得過0.015%(g/ml)。 異常毒性 取本品，依法檢查(二部附錄Ⅺ C)，按腹腔注射法給藥，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I U)。
3.6 功能與主治
祛風除溼，活血化瘀，散寒止痛。用於風寒溼邪浸襲而致的風溼性關節炎、類風溼性關節炎引起的疼痛及坐骨神經痛等病症。
3.7 用法與用量
肌內或穴位注射，一次2～4ml，一日1～2次，10天爲一療程。
3.8 規格
每支2ml
3.9 貯藏
密封，避光。
河北省藥品檢驗所 起草