2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tixiaozuo Putaotang Zhusheye
2.3 標準號
WS-513（X-445）-97
2.4 拉丁文或英文
Tinidazole and Glucose Injection
2.5 主要活性成分
替硝唑葡萄糖的滅菌水溶液，含替硝唑（C8H13N3O4S）應爲標示量的90.0～110.0%，含葡葡萄糖（C6H12N6·H2O）應爲標示量的95.0～105.0%。
2.6 性狀
無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
（1）取本品20ml，小火加熱蒸乾，加硫酸溶液（3→100）5ml振搖使溶解，加三硝基苯酚試液2ml，即產生黃色沉澱。
（2）取本品適量，緩緩加入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中，即生成紅色的氧化亞銅沉澱。
（3）取有關物質檢查項下的溶液 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定，供試品的保留時間應與對照品主組分的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值 應爲3.5～5.5（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。
溶液的顏色 取本品與黃綠色3號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄以ⅨA第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
系統適用性試驗用十八烷基鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀（25∶75）爲流動相，流速1.0ml/min，檢測波長爲317nm，流速7.5ml/min。理論塔板數按替硝唑峯計算，應不低於1000。
供試品溶液與對照品溶液的製備 精密量取本品適量，用蒸餾水稀釋製成每1ml含替硝唑400μg的溶液，搖勻，作爲供試品溶液。精密量取供試品溶液3ml，置200ml量瓶中，用蒸餾水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。
測定法 取對照品浴液10μl，注入液相色譜儀，調節儀器靈敏度，使峯高爲滿刻度的1/3，在此條件下取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。雜質峯面積的和不得大於總峯面積的1.0%。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅨC），應符合規定。
熱原 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。
無菌 取本品不少於2瓶，分別取40ml用薄膜過濾法處理後，增加生孢梭菌菌液陽性對照管，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH），應符合規定。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
精密量取本品適量，加水定量稀釋成每1ml中約含替硝唑12μg的溶液，作爲供試品溶液。精密稱取替硝唑對照品適量，加水溶解製成每1ml中含替硝唑12μg溶液作爲對照品溶液。以水爲空白，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在317nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
葡萄糖 取本品適量，依法測定旋光度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），與1.0426相乘即得供試品中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
2.10 作用與用途
抗生素類藥，適用於治療由厭氧菌引起的口腔、呼吸道、骨髓、腹膜、胃腸道、女性生殖系統及手術傷口感染，也適用於預防手術後厭氧菌感染。
2.11 用法與用量
2.12 注意
5.12歲以下患者禁用或不宜使用。
6.本品與酒精飲料同服可引起腹部痙攣、灼熱感及嘔吐，因而，在
2.13 劑量
1.預防手術後由厭氧菌引起的感染：總量1.6g，分一次或二次靜脈緩慢滴注，第一次於手術前2-4小時滴注，第二次於手術期間或術後12-24小時內滴注。
2.治療厭氧菌引起的感染：靜脈緩慢滴注，每天一次，每次0.8g，連用5-6天，當某種感染類型使病人難以康復時，療程可視臨牀情況而定。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
1.預防手術後由厭氧菌引起的感染：總量1.6g，分一次或二次靜脈緩慢滴注，第一次於手術前2-4小時滴注，第二次於手術期間或術後12-24小時內滴注。 2.治療厭氧菌引起的感染：靜脈緩慢滴注，每天一次，每次0.8g，連用5-6天，當某種感染類型使病人難以康復時，療程可視臨牀情況而定。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。