3 鉻[51Cr]酸鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
鉻[51Cr]酸鈉注射液
3.1.2 漢語拼音
Ge[51Cr]suanna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sodium Chromate[51Cr] Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲鉻[51Cr]酸鈉加氯化鈉適量制成的滅菌等滲溶液。含鉻[51Cr]的放射性濃度，按其標籤上記載的時間，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，照y譜儀法（2010年版藥典二部附錄XIII）測定，其主要光子的能量爲0.320MeV。
（2）取本品，照放射化學純度項下的方法測定，在Rf值約爲0.8處有放射性主峯。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲7.0～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 含鉻量
精密量取本品0.2ml，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液使成4.0ml，混勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在370nm的波長處測定吸光度，按Na2CrO4的吸收係數（
）爲299計算，每1ml中含鉻（Cr）不得過50μg。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量應小於40EU。
3.5.4 無菌
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.6 放射化學純度
取本品適量，以水－乙醇－濃氨溶液（5：2：1）爲展開劑，照放射化學純度測定法（2010年版藥典二部附錄XIII 一法）試驗，鉻[51Cr]酸鈉的放射化學純度應不低於95%。
3.7 放射性濃度
取本品，照放射性活度（濃度）測定法（2010年版藥典二部附錄XIII）測定，每1ml的放射性活度應不低於37MBq。
3.8 類別
放射性診斷用藥。
3.9 規格
（1）37MBq （2）185MBq
3.10 注意
本品如發生沉澱，應停止使用。
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版