3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fuzhisuanna Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2638-97
3.3 製法
取腐植酸鈉適量(含腐植酸 200g)，研成細粉，加入8%澱粉漿適量,混勻，製成顆粒，乾燥，加入滑石粉適量，壓制成1000片，即得。
3.4 性狀
本品爲黑色有光澤的片；味甜。
3.5 鑑別
取本品2片，研細，加水20ml，攪拌使溶解，照下述方法試驗：
(1)取溶液10ml，滴加稀鹽酸1ml使沉澱，濾過，濾液滴加氨試液調節pH值至中性，置水浴上蒸乾，加水3ml使溶解，濾液顯鈉鹽的鑑別反應(附錄Ⅳ)。
(2)另取溶液10ml，加入稀鹽酸適量，即生成棕黑色沉澱，加過量的氫氧化鈉試液, 沉澱溶解，再加稀鹽酸使成酸性，沉澱復生成。
3.6 檢查
除崩解時限應爲30分鐘崩解並通過篩網外，其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
取重量差異項下的本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於腐植酸0. 2g)，加水70ml，攪拌使溶解，濾過，濾紙用10ml水洗滌，洗液併入濾液,滴加稀鹽酸1ml，充分攪拌，分次轉移至50ml離心管中,離心5分鐘(轉速3000轉/分), 傾棄上清液。收集沉澱，用(0.01mol/L)鹽酸液攪拌洗滌4次，每次約50ml，洗滌後均按上述條件離心5分鐘。將盛沉澱的離心管於105℃乾燥4小時，放冷，沉澱用適量水洗滌4 次，定量轉移至已於105℃恆重的濾紙中(濾紙的恆重方法：將濾紙摺疊成過濾狀，置適宜的稱量瓶中，105℃乾燥，取出時蓋上瓶蓋，再放入乾燥器中冷卻，稱量)，將沉澱隨同濾紙在上述條件下乾燥至恆重。所得沉澱重量即爲腐植酸的重要。 本品每片含腐植酸鈉以腐植酸計，應爲0.18～0. 22g。
3.8 功能與主治
收斂，止血，止瀉。用於吐血，便血，泄瀉，嘔吐，脘腹疼痛，小兒腹瀉，脾虛久瀉，久痢。
3.9 用法與用量
口服，一次2片，一日3次。
3.10 規格
每片含腐植酸0. 2g
3.11 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草