2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fuluoshaxing
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Fleroxacin
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在氯仿中微溶，在氫氧化鈉試液中略溶，在水或甲醇中極微溶，在醋酸乙酯中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。
2.7 鑑別
（1）取本品，加鹽酸液（9→1000）製成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定。在287與320nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（3）取本品適量，加氯仿－甲醇（4:1）製成每1ml中含7mg的溶液作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿－甲醇－氨水（15:10:4）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（245nm）下檢視，供試品所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯混濁，與2號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄IX B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色5號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄IX A）比較，不得更深。
氟 取本品約13mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典 1995年版二部附錄Ⅷ D）測定，含氟量應爲14.0～16.5％。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以0.4mol/L檸檬酸－甲醇－乙腈（10:4:1）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按氟羅沙星峯計算應不低於1200。
供試品溶液的製備與測定 取本品，加流動相製成每1ml中含2.0mg的溶液，作爲供試品溶液；量取適量，加流動相製成每1ml中含20μg的溶液，作爲預試溶液。取預試溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成份色譜峯的峯高爲滿量程的20～25％；再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份峯保留時間的2倍。量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.0％。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重：減失重量不得過0.5％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
取本品約0.26g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解後，加橙黃IV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於36.93mg的C17H18F3N3O3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同原料藥。
2.13 劑量
2.14 標示量
含（C17H18F3N3O3）不得少於99.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。