2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Pugongying Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3917-98
2.3 處方
2.4 製法
以上三味，蒲公英加水煎煮二次，第一次1小時，第二次半小時，合併煎液，濾過,濾 液濃縮至稠膏狀，加乙醇處理三次，第一次使溶液中含乙醇量爲60%，第二次爲80%，第三次爲 85%，前二次每次放置48小時後，濾過，回收乙醇，濃縮，第三次放置24小時，濾過，回收乙醇， 濃縮，合併濃縮液，濃縮至稠膏狀，加入適量注射用水，冷藏24小時，濾過；另取野菊花、魚腥 草，用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，分取揮發油，收集蒸餾液2000ml，將蒸餾液重蒸餾二次，依次 收集重蒸餾液1000ml、500ml，將上述濾液與重蒸餾液合併，加入揮發油，調節pH值7.0～7.5，加 2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml，混勻，加注射用水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品爲黃色的澄明液體。
2.6 鑑別
(1)取本品50ml，置分液漏斗中，用氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸 幹，殘渣加乙醇4ml使溶解，取1ml，加磷鉬酸試液1ml，置水浴中加熱，溶液顯墨綠色。
(2)取[鑑別]
(1)項下剩餘的乙醇溶液1ml，加二硝基苯肼試液0.5ml，置水浴中加熱，溶液 顯紅色。
(3)取本品20ml，用氯仿5ml振搖提取，分取氯仿提取液，濃縮至約1ml，移至試管中，沿管 壁緩緩加入硫酸1.5ml。在兩液的接界處，黃色環轉變成棕紅色。
(4)取本品50ml，置250ml圓底燒瓶中，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度 並濫流入燒瓶時爲止，再加醋酸乙酯1ml，連接回流冷凝管，加熱迴流30分鐘，將揮發油測定器中的 液體移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯層作爲供試品溶液。另取野菊花對照藥材 10g，置250ml圓底燒瓶 中，加水150ml，照供試品溶液製備方法，自“連接揮發油測定器…”起，同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液20～30μl、照藥材溶液10μl，分別點於同一硅 膠G薄層板上，以苯爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密量取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品20mg，置100ml 量瓶中，加60%乙醇70ml，置水浴上微熱使溶解，放冷，加60%乙醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含 無水蘆丁0.2mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml，分別置25ml量瓶中， 各加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘， 加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以水6ml加入相應的試劑作爲空白。照分光 光度法(附錄Ⅴ B)，在500nm的波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標，繪製標準曲 線。 測定法 精密量取本品20ml，通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1.0cm，長20cm)，用稀乙醇100ml 洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用適量60%乙醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，搖勻，作 爲供試品溶液。精密量取5ml，置25ml量瓶中，照標準曲線製備項下的方法，自“加水至6ml”起依法操作， 以供試品溶液5ml加水稀釋至25ml作空白，測定吸收度，從標準曲線上讀取供試品溶液中蘆丁的重量(μg)， 計算，即得。 本品每1ml含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，不得少於0.15mg。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml,一日2次。
2.11 規格
每支2ml