2 風痛安膠囊藥典標準
2.1 品名
Fengtong'an Jiaonang
2.2 處方
防己250g、通草167g、桂枝125g、薑黃167g、石膏500g、薏苡仁333g、木瓜250g[1]、海桐皮167g、忍冬藤333g、黃柏250g、滑石粉250g、連翹333g
2.3 製法
以上十二味，取滑石粉167g與其餘防己等十一味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，加入剩餘的滑石粉，混合，乾燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃色至黃棕色的顆粒或粉末，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物3g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液15ml使溶解，用濃氨試液調節pH值至9，用三氯甲烷提取兩次，每次10ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取粉防己鹼對照品和鹽酸小檗鹼對照品，分別加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（50：10：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與鹽酸小檗鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與粉防己鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物3g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取薑黃對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。再取薑黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—甲酸（96：4：0.7）爲展開劑，展開，取出，晾乾，供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物3g，加石油醚（60～90℃）20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取薏苡仁對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—醋酸（10：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取連翹對照藥材1g，加水煎煮1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（51）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.2%二乙胺溶液（70：30）爲流動相；檢測波長爲281nm。理論板數按防己諾林鹼峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取粉防己鹼和防己諾林鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml分別含粉防己鹼0.1mg、防己諾林鹼0.05mg的混合溶液，作爲對照品溶液。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加濃氨試液3ml使溼潤，加三氯甲烷適量，迴流提取至無色，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加無水乙醇使溶解，並轉移至25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含防己以粉防己鹼（C38H42N2O6）和防己諾林鹼（C37H10N2O6）的總量計，不得少於1.2mg。
2.8 功能與主治
清熱利溼，活血通絡。用於溼熱阻絡所致的痹病，症見關節紅腫熱痛、肌肉酸楚；風溼性關節炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3～5粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦、體弱年邁及脾胃虛寒者慎用。
2.11 規格
每粒裝0.3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 風痛安膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fengtong'an Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-0712-91
3.3 處方
防已 150g 通草 100g 桂枝 75g 薑黃 100g 石膏 300g 薏苡仁 200g 木瓜 150g 海桐皮 100g 忍冬藤 200g 黃柏 150g 滑石粉 150g 連翹 200g
3.4 製法
以上十二味，取滑石粉 100g與其餘防已等十一味加水煎煮三次，第一次 3 小時，第二次 2小時，第三次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入剩餘 的滑石粉，混合，乾燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，製成 600粒，即得?
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃棕色的粉末，味苦。
3.6 鑑別
取本品的內容物 3g，加乙醇20ml，迴流 1小時，濾過，濾液蒸乾，加 1 %鹽酸15ml溶解，加濃氨水調節pH值至9 ，用氯仿提取兩次，每次10ml，合併氯仿液， 濾過，濾液蒸乾，加乙醇 1ml使溶解，作爲供試品溶液。取粉防已鹼對照品和鹽酸小檗 鹼對照品，分別用乙醇製成每 1ml含 1mg的溶液，作爲粉防已鹼對照品溶液和鹽酸小檗 鹼對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述溶液各 2μl ，分別點於同 一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨試液（50:10:0.5） 爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與鹽酸小檗鹼對照品色譜相應的位 置上顯相同的亮黃色熒光斑點，再噴以稀碘化鉍鉀試液、吹乾。供試品色譜中，在與粉 防已鹼對品色譜相應的位置上，顯相同的桔紅色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱利溼，活血通絡。用於急、慢性風溼性關節炎，慢性風溼性 關節炎活動期。
3.9 用法與用量
口服，一次 3～ 5粒，一日 3次。
3.10 注意
急性風溼性關節火兩週爲一療程。慢性風溼性關節炎一個月爲一療程。
3.11 規格
每粒裝0. 3g
3.12 貯藏
密封。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．