2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Duiyixian‘anjifen Fensanpian
2.3 標準號
WS-532(X-473)-99
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)
2.6 性狀
本品爲白色片。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於對乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣用於以下試驗：
（2）取殘渣約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40 分鐘，放冷，取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋後，加鹼性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。
2.8 檢查
崩解時限 照崩解時限檢查法（中國藥典 1995年版二部附錄X A），在 20±1℃水中3分鐘內應全部崩解。
分散均勻度 取本品2片，置100ml水中振搖應完全均勻分散並通過2號篩。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版附錄I A）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4％的氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 山東新華製藥股份有限公司 提出
本標準自2000年1月13日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
振搖15分鐘，加水至刻度，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml於 100ml量瓶中，加0.4％的氫氧化鈉溶液 10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典 1995年版二部附錄IV A），在257nm 的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E）爲715計算，即得。
2.10 作用與用途
本品爲解熱鎮痛藥，適用於感冒引起的發熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關節痛、神經痛、偏頭痛、痛經等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2．腎功能不全者禁用。
2.13 劑量
本品服用時，加溫開水分散，小兒常用量，按體重每次1～15mg/kg，每4～6小時1次，12歲以下小兒每24小時不超過5次量，療程不超5天，3歲以下小兒遵醫囑用藥。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0％
2.15 類別
2.16 製劑
本品服用時，加溫開水分散，小兒常用量，按體重每次1～15mg/kg，每4～6小時1次，12歲以下小兒每24小時不超過5次量，療程不超5天，3歲以下小兒遵醫囑用藥。
2.17 規格
0.1g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。
3 對乙酰氨基酚分散片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。
3.8 適應症/功能主治
用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如關節痛、神經痛、偏頭痛、痛經。
3.9 規格
0.1克
3.10 用法用量
口服。用溫開水送服或用溫開水分散後口服。12歲以下兒童用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（片）次數3-614-21
7-922-272-34-6小時重複用藥一次，2410-1228-323-3.5小時內不得超過4次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。
2.3歲以下兒童慎用。
3.對阿司匹林過敏者慎用。
4.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
5.肝腎功能不全者慎用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。