3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Dijingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
3.3 標準號
WS-067（X-055）-97
3.4 拉丁文或英文
Isophane Insulin Injection
3.5 主要活性成分
本品含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬）滅菌混懸液，效價應爲標示量的86-120%。本品每100單位中含有魚精蛋白0.3-0.6mg與鋅＜0.04mg，每100ml中可加甘油1.5-2.0%，苯酚0.22-0.28g，磷酸氫二鈉0.15-0.25g。
3.6 性狀
本品爲白色或類白色的混懸液；振播後應能均勻分散。
3.7 鑑別
（1）取本品，加酸調節PH值至2.5-3.0，應成無色澄明溶液。
（2）取本品，在顯微鏡下觀察，可見規則的棒狀結晶，其絕大多數的長度在1-60μm之間。
（3）取本品，按每1ml加鹽酸液（0.1mol/L）0.2ml，振搖片刻後，照“胰島素”項下的鑑別（2）項（中國藥典1995年版二部753頁）試驗，呈相同的結果。
3.8 檢查
PH值應爲6.9-7.5（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
鋅 精密量取經充分搖勻本品的適量（約200單位），加入鹽酸液（0.1mol/L）1ml和水適量，使成20ml，照原子吸收分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣD）
在214nm的波長處測定，每1000單位中的鋅含量不得超過400μg。
溶液中的胰島素 取本品，離心分離上清液，照胰島素生物檢定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅫG）測定，溶液中的胰島素應不大於2.5%。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）
3.9 含量測定
精密量取本品適量，按每1ml加鹽酸液（1.1mol/L）0.2ml，放置片刻後，照胰島素生物檢定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅫG）測定，即得。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
1、本品不能用於靜脈注射，使用前應先搖勻。
2、使用本品時，不宜飲酒，過度飲酒易引起低血糖。
3.13 劑量
2、每日早餐前30-60分鐘皮下注射一次，有時需於晚餐前再注射一次。必需時可與胰島素混合使用，劑量根據病情而定。
3.14 標示量
3.15 類別
降血糖藥
3.16 製劑
1、必須在醫師指導下，根據病情需要決定劑量和時間。 2、每日早餐前30-60分鐘皮下注射一次，有時需於晚餐前再注射一次。必需時可與胰島素混合使用，劑量根據病情而定。
3.17 規格
10毫升∶400單位
3.18 貯藏
密閉，在冷處保存，避免冰凍。
3.19 有效期
暫定二年。