3 碘苷藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Diangan
3.1.3 英文名
Idoxuridine
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C9H11IN2O5 354.10本品爲2'-脫氧-5-碘尿苷。按乾燥品計算,含C9H11IN2O5應爲98.0%~102.0%。
3.4 性狀
本品爲白色結晶性粉末。
3.5 來源含量
3.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲176~184℃,熔融時同時分解。
3.5.2 比旋度
取本品,精密稱定,加氫氧化鈉試液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,在25℃時,立即依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+25°至+30°。
3.6 鑑別
(2)取本品約2mg,加水0.2ml與5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,緩緩加硫酸溶液(7→10)2ml,初顯粉紅色,漸顯棕紅色。
(3)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在279nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》520圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品25mg,加水25ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.5~6.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.25g,加1mol/L氫氧化鈉溶液25ml溶解後,溶液應澄清無色。
3.7.3 5-碘尿嘧啶
取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在303nm與279nm的波長處測定吸光度,303nm波長處的吸光度與279nm波長處的吸光度的比值應不得過0.40。
3.7.4 乾燥失重
取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.3%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.8 含量測定
取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在279nm的波長處測定吸光度,按C9H11IN2O5的吸收係數()爲158計算,即得。
3.9 類別
抗病毒藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版