2 英文參考
idoxuridine ophthalmic solution[湘雅醫學專業詞典]
3 碘苷滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Diangan Diyanye
3.1.3 英文名
Idoxuridine Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含碘苷(C9H11IN2O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。本品可加適量的防腐劑。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加澱粉指示液1ml,溶液顯藍色。
(2)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 5-碘尿嘧啶
取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在303nm與279nm的波長處測定吸光度,303nm波長處的吸光度與279nm波長處的吸光度的比值應不得過0.41。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G),滲透壓摩爾濃度應爲260~320mOsmol/kg。
3.5.4 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在279nm的波長處測定吸光度,按C9H11IN2O5的吸收係數()爲158計算,即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
(1)8ml:8mg (2)10ml:10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版