2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Danyining Pian
2.2 標準編號
WS3-B-3638-98
2.3 處方
2.4 製法
以上二味,取梅根切成碎片,加水浸泡2~3小時,加熱煎煮二次,每次2小時,合併 煎液,濾過,濾液於60℃減壓濃縮至相對密度約爲1.19(80℃)的稠膏,加澱粉適量,製成顆粒,幹 燥,加入膽酸鈉,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯黃褐色,上有白色斑點;味苦、澀。
2.6 鑑別
(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醇10ml,研磨約5分鐘,濾過,取濾液3滴,滴 於濾紙上,晾乾,置密閉的濃氨溶液缸中薰約3分鐘,呈棕黃色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視, 顯黃色熒光。
(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加15%氫氧化鈉溶液20ml與乙醇0.5ml,加熱迴流6小時,移 置分液漏斗中,滴加稀鹽酸使呈酸性,放冷,用乙醚提取2次,第1次30ml,第2次20ml,合併乙醚 液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,乙醚液揮幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。 另取豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl及對照品溶液2μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠 G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶 液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
疏肝止痛,清熱利膽。用於急、慢性膽囊炎、膽道感染、膽囊和膽道結石。
2.9 用法與用量
口服,一次4~6片,一日3次。
2.10 規格
每片含膽酸鈉0. 1g
2.11 貯藏
密封。 注:梅根 爲薔薇科植物梅 Prunus mume(Sieb.) Sieb. et Zucc.的乾燥根。 浙江省藥品檢驗所 起草