2 概述
大黃清胃丸爲中成藥，見《中華人民共和國藥典》（一部，2000年版）。大黃504g，關木通、檳榔、芒硝各63g，膽南星、羌活、白芷、牽牛子（炒）各42g，滑石粉168g，黃芩96g。粉碎成細粉，煉蜜爲丸，每丸重9g。一次1丸，一日2次。功能清熱解毒，通便。治胃火熾盛，口燥舌幹，頭痛目眩，大便燥結。[1]
3 大黃清胃丸藥典標準
3.1 品名
Dahuang Qingwei Wan
3.2 處方
大黃504g、木通63g、檳榔63g 、黃芩96g、膽南星42g、羌活42g、滑石粉168g、白芷42g、炒牽牛子42g、芒硝63g
3.3 製法
以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜120～150g製成大蜜丸，即得。
3.4 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味苦、辛。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色，長48～80μm（炒牽牛子）。內胚乳細胞碎片無色，壁較厚，有較多大的類圓形紋孔（檳榔）。油管含棕黃色分泌物，直徑約100μm（羌活）。
（2）取本品3g，加水50ml，混勻，濾過，濾液備用，濾渣用水反覆漂洗至剩下少量白色沉澱，取沉澱物，照滑石項下的鑑別法試驗，顯相同的反應。
（3）取[鑑別]（2）項下的濾液，照鈉鹽與硫酸鹽的鑑別方法（2010年版藥典一部附錄 Ⅳ）試驗，顯相同的反應。
（4）取本品2g，切碎，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，水浴加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚20ml分2次提取，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙色熒光斑點；用氨蒸氣燻後，在日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
（5）取本品30g，切碎，加硅藻土10g，研勻，加三氯甲烷50ml和濃氨試液1ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用2%鹽酸溶液20ml振搖提取，提取液用濃氨試液調節pH值至8～9，再用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材1g，加三氯甲烷30ml與濃氨試液0.5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各30μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（9:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸（85:15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含大黃素10μg的溶液和每1ml含大黃酚20μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約5g，精密稱定，精密加入等量的硅藻土，研勻，取約2g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率360W，頻率50kHz） 10分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於4.7mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每丸重9g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：106．