2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Cuxiao Xiangdousu Pian
2.3 英文名
ACENOCOUMAROL TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含醋硝香豆素(C19H15NO6) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲白色片。
2.6 檢查
含量均勻度 取本品1 片,置乳鉢中,加甲醇2ml ,溼潤後,研細,加 甲醇適量,研磨,並用甲醇40ml分次將醋硝香豆素轉移至50ml量瓶中,振搖使醋硝香豆 素溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液適量,加1mol /L鹽酸溶液5ml ,用甲醇定量稀釋製成每1ml 中含8μg的溶液,照含量測定項下的方法 測定,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
2.7 鑑別
(1) 取本品細粉適量(約相當於醋硝香豆素50mg),照醋硝香豆素項下 的鑑別(1) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在283 與306nm 的 波長處有最大吸收。
2.8 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於醋硝香豆 素10mg),置100ml 量瓶中,加甲醇適量,振搖15分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾 過,棄去初濾液,精密量取續濾液10ml,置另一100ml 量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液10ml,並用甲醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在306nm 的波長處測定吸收 度,按C19H15NO6 的吸收係數(E1cm 1%)爲521 計算,即得。
2.9 類別
同醋硝香豆素。
2.10 劑量
同醋硝香豆素。
2.11 注意
同醋硝香豆素。
2.12 規格
(1) 1mg (2) 4mg