2 追風透骨丸藥典標準
2.1 品名
Zhuifeng Tougu Wan
2.2 處方
制川烏100g、白芷100g、制草烏100g、香附（制）100g、甘草100g、白朮（炒）50g、沒藥（制）20g、麻黃100g、川芎100g、乳香（制）50g、秦艽50g、地龍100g、當歸50g、茯苓200g、赤小豆100g、羌活100g、天麻50g、赤芍100g、細辛100g、防風50g、天南星（制）100g、桂枝50g、甘松50g
2.3 製法
以上二十三味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜55～65g加適量水製成水蜜丸。[1]另將滑石粉、紅氧化鐵、胭脂紅適量，混勻，作包衣材料，包衣，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲紅褐色的水蜜丸，除去包衣後顯褐棕色至黑棕色；氣微香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液漸溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。氣孔特異，側面觀保衛細胞呈啞鈴狀（麻黃）。種皮柵狀細胞成片，紅色，側面觀細胞狹長，長約50μm，細胞壁上部有細縱溝紋，胞腔明顯，內含紅棕色物；表面觀呈類多角形，胞腔小，孔溝細密（赤小豆）。草酸鈣簇晶直徑7～38μm，散在或存在於薄壁細胞中，常數個縱向排列成行（赤芍）。纖維成束，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。分泌細胞呈類圓形，直徑35～72μm，內含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍5～8個薄壁細胞作放射狀環列（香附）。斜紋肌纖維無色，散在或相互絞結，彎曲或稍平直，直徑4～26μm（地龍）。
（2）取本品15g，研細，加1%鹽酸溶液50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次40ml，酸水液備用，合併乙醚提取液，低溫蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0.4g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下備用的酸水液，用濃氨試液調節pH值至10，用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（4：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5g，研細，加乙醚30ml，密塞，超聲處理10分鐘，取出，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材、當歸對照藥材各0.5g，分別加乙醚20ml，密塞，超聲處理10分鐘，取出，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣分別加乙醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品40g，研細，用適量10%碳酸鈉溶液潤溼後，加乙醚200ml，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）15分鐘，濾過，濾液以2%鹽酸溶液振搖提取2次，每次30ml，合併酸水液，用濃氨試液調pH值至12，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，再以2%鹽酸溶液振搖提取2次，每次30ml，合併酸水液，用濃氨試液調pH值至12，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－二乙胺（8：6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得出現斑點或出現的斑點不得大於對照品色譜斑點。
2.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－水（30：70）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，粉碎成細粉，取約1g，精密稱定，加入等量硅藻土拌勻，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.70mg。
2.8 功能與主治
祛風除溼，通經活絡，散寒止痛。用於風寒溼痹，肢節疼痛，肢體麻木。
2.9 用法用量
口服。一次6g，一日2次。
2.10 注意
不宜久服，屬風熱痹者及孕婦忌服。
2.11 規格
每10丸重1g
2.12 貯藏
密封，防潮。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 追風透骨丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhuifeng Tougu Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3464-98
3.3 處方
制川烏、白芷、制草烏、香附（制）、甘草、白朮（炒）、沒藥（制）、麻黃、川芎、乳香（制）、秦艽 地龍、當歸、茯苓、赤小豆、羌活、天麻、赤芍、細辛、防風、天南星（制）、桂枝、甘松、硃砂
3.4 性狀
本品爲紅褐色的小蜜丸；氣微香，味苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液 溶化；菌絲無色或淡鬃毛色,直徑4～6μm。石細胞近無色，呈類長方形、類方形、多角 形或一邊斜尖，壁厚4～13μm，紋孔稀疏。氣孔特異，內陷，長圓形，側面觀保衛細胞 似啞鈴狀，兩端特厚，周圍細胞可見草酸鈣砂晶。種皮柵狀細胞成片，紅色，橫斷面觀 細胞1列，狹長，長約50μm，側壁上部有細縱溝紋，內壁稍薄，胞腔明顯，含紅棕色物 質；頂面觀呈類多角形，胞腔小，孔溝細密；底面觀胞腔較大，孔溝不明顯。草酸鈣簇 晶直徑7～38μm，散在或存在於薄壁細胞中，常數個縱向排列成行。油細胞爲上凸或下 凹的圓形細胞；保護毛圓錐形，由1～7個細胞組成，壁上有疣狀突起。草酸鈣針晶束存 在於粘液細胞中,長約70μm。纖維束淡黃色，周圍細胞中含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 分泌細胞呈類圓形，直徑35～72μm,內含淡棕色或紅棕色分泌物，其周圍7～8個薄壁細 胞略作放射狀排列。斜紋肌纖維無色,散離或相互交結，變曲或稍平直，直徑4～36μm, 明暗相間紋理不明顯。不規則碎塊暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。
（2） 取本品 5g，用水淘洗，使小丸表面的硃紅色物質沉澱，取出沉澱物，加鹽酸與 硝酸（3:1）的混合液4ml使溶解,蒸乾，加水2ml使溶解，濾過，取少量濾液，加氫氧化鈉 試液，生成黃色沉澱。另取少量濾液，加氯化鋇試液，生成白色沉澱，此沉澱不溶於鹽 酸或硝酸。
（3） 取本品 15g,研細，加1%鹽酸50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用乙醚40ml分 2次提取（酸水液備用），合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣用無水乙醇2ml使溶解，作爲供 試品溶液。另取羌活對照藥材0. 4g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠 GF254薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（1:1）爲展劑，展開，取出，晾乾,置紫外光燈（254 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4） 取［鑑別］
（3）項下備用的酸水液，用濃氨試液調節pH值10，用30ml氯仿提取, 提取液揮去氯仿,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品, 加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑 的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（4:1:0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾， 噴以茚三酮試液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上， 顯相同的紫紅色斑點。
3.6 檢查
雙酯型生物鹼 取本品 40g，研細,用10%碳酸鈉溶液潤溼後，加乙醚20 ml,超聲處理15分鐘，濾過，濾液以2%鹽酸溶液振搖提取2次，每次30ml，合併酸水液, 用濃氨試液調pH值至12，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，以2%鹽酸溶液 振搖提取2次，每次30ml，合併酸水液，用肖氨試液調pH值至12,再用乙醚振搖提取2次, 每次30ml,合併乙醚液，置水浴上蒸乾，加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭 鹼對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲 粘合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺（8:6:1）爲展開劑，展開，取出， 晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得出現 斑點或出現的斑點應小於對照品色譜上的斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄I A）。
3.7 功能與主治
祛風除溼，通經洛絡，散寒止痛。用於風寒溼痹，肢節疼痛，肢 體麻木。
3.8 用法與用量
口服，一次 6g，一日2次。
3.9 注意
不宜久服，屬熱痹者及孕婦忌服。
3.10 規格
每10丸重 1g
3.11 貯藏
密閉，防潮。
廣東省藥品檢驗所 起草
4 追風透骨丸介紹
4.1 藥品名稱
4.2 劑型
水蜜丸：每10丸重1g。
4.3 追風透骨丸的主要成份
制川烏、制草烏、麻黃、細辛、桂枝、白芷、防風、當歸、川芎、地龍、乳香（制）、沒藥（制）等24味。
4.4 追風透骨丸的功能主治
祛風除溼，通經活絡，散寒止痛。用於風寒溼痹，肢節疼痛，肢體麻木。
4.5 注意事項
不宜久服，屬熱痹者及孕婦忌服。
4.6 追風透骨丸的用法用量
每次6g，每天2次。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．