3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
ChaitOng Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3651-98
本品爲煙臺柴胡莖葉的浸膏片。
3.3 製法
取煙臺柴胡莖葉10kg,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過。濾液濃縮至稠膏狀,減壓乾燥成幹浸膏,加輔料適量,製成顆粒,壓制成1000片或333片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯灰褐色至棕褐色;味苦。
3.5 鑑別
取本品10片,研細,加甲醇20ml,加熱迴流20分鐘,趁熱濾過,濾液照下述方法試驗:
3.6 檢查
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品20mg,置 100ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密吸取25ml置50ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.1mg)。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加6O%乙醇至5ml,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4ml,再加60%乙醇至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄Ⅴ B),在510nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標,繪製標準曲線。 測定法 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取0. 5g,置100ml燒瓶中,加乙醇50ml,置水浴中加熱提取四次,每次40分鐘,濾過,合併濾液,減壓濃縮至近幹,加60%乙醇適量使溶解,濾過,並轉至10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,搖勻,精密吸取2ml置25ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,搖勻,精密吸取上述溶液2ml置10ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自 “加60%乙醇至5ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。 本品含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。
3.8 功能與主治
解熱鎮痛。用於外感風熱、頸痛發熱、咳嗽咽痛等症及上呼吸道感染見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服,一歲至二歲一次2~3(每片含約4mg);三歲至五歲一次3~4片(每片含約4mg);六歲至九歲一次4~5片(每片含約4mg);成人一次3~4片(每片含總黃酮12mg),一日三次或遵醫囑。
3.10 規格
每片含總黃酮
(1)4mg
(2)12mg
3.11 貯藏
密封,置乾燥處。 注;煙臺柴胡 爲傘形科植物煙臺柴胡 Bupleutum Chinense Dc. F. Vanheuchii(Muell- Arg) Shan et Y. Li的乾燥莖葉。 江蘇省藥品檢驗所 起草