3 吡羅昔康凝膠藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Biluoxikang Ningjiao
3.1.3 英文名
Piroxicam Gel
3.2 含量或效價規定
本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲黃綠色凝膠。
3.4 鑑別
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在252nm、286nm與353nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品適量,加水製成1%的乳濁液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲7.0~8.5。
3.5.2 其他
應符合凝膠劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ U)。
3.6 含量測定
取本品約2g,迅速精密稱定,置燒杯中,加硼酸氯化鉀緩衝液(pH 9.0)適量,充分攪拌使凝膠分散,再加上述緩衝液攪拌使溶解,轉移至100ml量瓶中,用上述緩衝液洗滌容器,洗液併入量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用上述緩衝液稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;另取吡羅昔康對照品適量,精密稱定,加硼酸氯化鉀緩衝液(pH 9.0)溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,作爲對照品溶液。取上述兩種溶液(必要時濾膜濾過)照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在353nm的波長處分別測定吸光度,計算,即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
(l)10g:50mg (2)12g: 60mg (3)20g:100mg (4)25g:125mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 吡羅昔康凝膠介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Biluoxikang Ningjiao
4.4 藥品英文名稱
Piroxicam Gel
4.5 吡羅昔康凝膠的成份
吡羅昔康凝膠含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 吡羅昔康凝膠的藥理作用
吡羅昔康爲非甾體類抗炎鎮痛藥,其作用機制爲抑制前列腺素的合成。
4.9 吡羅昔康凝膠的適應症/功能主治
用於緩解局部疼痛,如肌肉痛、關節痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹,也可用於骨關節炎的對症治療。
4.10 規格
10克:50毫克
4.11 吡羅昔康凝膠的用法用量
4.12 吡羅昔康凝膠的禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.對丙二醇過敏者禁用。
4.13 吡羅昔康凝膠的不良反應
少數患者有皮膚輕微發紅、發癢或皮疹,可在觀察下繼續用藥,多數在繼續使用過程中消失,如果症狀加重應停藥。
4.14 注意事項
1.避免接觸眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用吡羅昔康凝膠前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。