3 貝諾酯片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Beinuozhi Pian
3.1.3 英文名
Benorilate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含貝諾酯（C17H15NO5）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量，照貝諾酯項下的鑑別（1）、（3）試驗，應顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品，加甲醇溶解並製成每1ml中約含貝諾酯0.4mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液（臨用新制）。照貝諾酯有關物質項下的方法測定，供試品溶液的色譜圖中如有與對照品溶液主成分峯保留時間一致的色譜峯，其峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍（0.2%）；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以1%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘90轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量；用水稀釋製成每1ml中含貝諾酯8μg的溶液，作爲供試品溶液；另取貝諾酯對照品20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在240nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的65%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於貝諾酯20mg），加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含貝諾酯0.4mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照貝諾酯含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
解熱、消炎鎮痛藥。
3.8 規格
（1）0.2g （2）0.4g （3）0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 貝諾酯片介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Benorilate Tablets
4.3 貝諾酯片的成分
貝諾酯片含貝諾酯（C17H15NO5）應爲標示量的95.0%～105.0%。
4.4 性狀
貝諾酯片爲白色片。
4.5 貝諾酯片的特點
貝諾酯片系阿斯匹林與撲熱息痛羥基化合而成的親脂性化合物，取代了二者在結構上引起毒、副作用的主要基團--羥基與羧基，集中了阿斯匹林顯著鎮痛、抗炎作用和撲熱息痛強效解熱作用，克服了阿斯匹林、氨基比林突然降熱的缺點，脂溶性好，在血液中逐漸水解爲與阿斯匹林和撲熱息痛單體完全不同的代謝產物，所以作用溫和，療效更好，適應性更強。
1.見效快、溶出度好，生物利用度高。
2.不良反應發生率低。由於本品在胃腸道內不發生水解，所以克服了一般解熱鎮痛藥對胃腸道的刺激性，長期服用無成癮性、依賴性。
3.對正常體溫中樞神經無影響，應用於人體溫調節中樞尚未發育成熟的嬰幼兒，效果更理想、更安全。
4.無異味，可含服、嚼服；長期大劑量服用，對血相、造血機能、肝功、腎功、免疫功能無影響。因此，諾奇沙是家庭常備良藥。
4.6 貝諾酯片的藥理作用
貝諾酯片經口服吸收後，通過對中樞神經系統環加氧酶的抑制，減少前列腺素（PG）合成而發揮解熱作用；通過對外周組織中的PG合成酶的抑制而有鎮痛作用；通過對炎症反應時PG合成的抑制產生對應療效。亦即：
1.解熱作用：有效抑制體溫中樞的病理性興奮狀態，使體內產熱減少；使皮膚血管擴張，出汗增多，散熱加快（對正常體溫不發生作用）。
2.鎮痛作用：抑制抗原-抗體形成，阻礙抗原體凝聚；直接作用於受體部位，阻止疼痛介質（PG）的形成，並有對抗組織損傷時釋放致痛物質的作用。
3.抗炎作用：抑制化學物質如前列腺素、組織胺、緩激胎等形成，並對抗其刺激作用；穩定溶酶體膜；降低炎症組織中血管通透性，消除水中；有溶纖維、改善微循環作用。
4.7 貝諾酯片的適應症
2.鎮痛效果廣泛，內科、神經科、婦產科、五官科等應用於治療頭痛、牙痛、神經痛、咽喉紅腫疼痛、肌肉痛、月經痛、手術後疼痛、外傷痛等20分鐘見效，有效率98%以上；尤其對慢性鈍痛有顯著療效。
3.用於急、慢性風溼性關節炎的治療，對關節痠痛、腰背肌肉痠痛、關節活動障礙有效率94.3%
4.對外傷性炎症及某些病毒、細菌引起的感染性炎症有輔助治療作用。
5.另外，本品還可用於防治腦血栓和動脈血栓形成，對膠原及二磷酸腺苷引起的血小板聚集有對抗作用，能緩解血栓形成。
4.8 貝諾酯片的用量用法
1.口服，一次1-3片，日服3-4次或遵醫囑。推薦劑量可加大致常規格劑量的1倍。 牙痛、咽喉紅腫疼痛可含化。
3個月-1週歲，4次/日，20mg/每公斤體重/次
1-2週歲，4次/日，250mg（0.5片）/次
3-5週歲，3次/日，500mg（1片）/次
6-12週歲，4次/日，500mg（1片）/次
4.9 注意事項
1.貝諾酯片只適於輕、中度疼痛，對劇痛、內臟平滑肌痙攣所致銳痛效果差。
2.對阿斯匹林過敏者不宜使用。
4.10 規格
每片含主藥0.5g